- Le 1er juin 2020, Emergent a annoncé un contrat de 628 millions de dollars avec le gouvernement américain pour produire des vaccins contre la Covid-19.
- La société a commencé à produire des composants de vaccin pour Johnson & Johnson et AstraZeneca dans son usine de Baltimore fin 2020.
- En mars 2021, l’usine a accidentellement contaminé des doses de vaccin Johnson & Johnson avec des ingrédients AstraZeneca.
- En avril 2021, la FDA a arrêté la production sur le site, invoquant des problèmes de qualité, des risques de contamination et une formation insuffisante.
- Suite à la crise de la contamination, le cours de l’action d’Emergent a chuté de plus de 60 % d’ici novembre 2021, effaçant en quelques mois plus de la moitié de la valeur de l’entreprise.
- Peu de temps après, des actionnaires ont déposé plusieurs plaintes contre Emergent, prétendant que la société avait présenté de manière incorrecte ses capacités de production de vaccins et avait caché de graves problèmes de qualité.
- Emergent BioSolutions a récemment accepté de verser un règlement de 40 millions de dollars aux investisseurs pour résoudre les litiges. Les investisseurs affectés peuvent maintenant déposer une demande pour recevoir leur indemnité.
Aperçu
Emergent BioSolutions (NYSE:EBS) a obtenu plus de 1 milliard de dollars de contrats gouvernementaux et pharmaceutiques pendant la pandémie de Covid-19. Cependant, en mars 2021, des employés de son usine de Baltimore ont par erreur mélangé des ingrédients de vaccins Johnson & Johnson et AstraZeneca, contaminant jusqu’à 15 millions de doses de J&J et forçant AstraZeneca à en jeter des dizaines de millions d’autres. Cette erreur a retardé le déploiement du vaccin J&J et perturbé la distribution mondiale, faisant chuter l’action Emergent de plus de 50 % d’ici novembre 2021. Suite à ces événements, un groupe d’actionnaires a poursuivi la société en justice, et récemment, Emergent a accepté de verser 40 millions de dollars pour régler tous les différends.
Comment tout a commencé : des défaillances dans la production
Suite à la pandémie de Covid-19, Emergent BioSolutions a positionné son usine de Bayview comme un atout critique pour la production de vaccins. En mars 2020, la société a obtenu des contrats de plus de 1 milliard de dollars avec Johnson & Johnson et AstraZeneca, dont un important contrat du gouvernement pour l’opération Warp Speed.
Le 30 avril 2020, le PDG Robert Kramer a déclaré lors d’un appel aux résultats que la société disposait de “capacités de production prouvées” et était prête à se développer rapidement pour répondre à la demande de production de vaccins.
En juillet 2020, suite à l’accord avec AstraZeneca, Emergent a renforcé ses revendications dans un communiqué de presse, Kramer déclarant : “Emergent est animé par notre désir de faire avancer des solutions qui auront un impact sur cette pandémie”.
Syed T. Husain, responsable de l’unité commerciale CDMO de la société, a ajouté qu’ “Emergent est prêt à déployer rapidement ses services CDMO aux côtés des principaux innovateurs pour aider à répondre à la demande substantielle de vaccination.“
Début 2021, les actions d’Emergent se négociaient à plus de 90 dollars, alimentées par de grandes attentes quant au rôle de la société dans la production de vaccins.
Cependant, malgré des messages publics positifs, des audits internes et des inspections à l’été 2020 ont révélé de graves problèmes dans les installations de fabrication d’Emergent BioSolutions.
Les rapports ont mis en évidence une formation médiocre du personnel, des défaillances d’équipement et des mesures de contrôle de la qualité inadéquates, révélant des problèmes de longue date dans les opérations de l’entreprise. Un audit a révélé que “le flux de travailleurs et de matériaux à travers l’usine n’était pas suffisamment contrôlé pour éviter les erreurs de mixage ou de contamination. “Un autre audit a révélé qu’un gestionnaire avait “délibérément dévié” des procédures standard.
Après cela, en novembre 2020, des représentants d’AstraZeneca se sont rendus à l’usine de Bayview d’Emergent et ont soulevé des préoccupations concernant la mauvaise surveillance et la conformité aux BPF.
Le vice-président de la fabrication d’Emergent a reconnu ces problèmes, mentionnant l’accumulation de déchets dans les couloirs et les lacunes dans les normes de BPF. Un consultant externe a également averti que l’usine n’était pas conforme aux BPF et était exposée à un risque réglementaire, mais la production a tout de même continué.
Crise de la contamination dans l’usine Emergent
En mars 2021, un incident majeur de contamination à l’usine d’Emergent à Baltimore a révélé de graves défaillances de surveillance. Des millions de doses de vaccin Johnson & Johnson ont été mélangées avec des ingrédients AstraZeneca, un problème initialement détecté par le laboratoire Johnson & Johnson aux Pays-Bas, et non par Emergent.
La contamination a entraîné l’élimination de dizaines de millions de doses d’AstraZeneca et retardé la livraison d’environ 100 millions de doses de Johnson & Johnson lors d’une phase critique de la pandémie.
Suite à cette révélation, Emergent a publié un communiqué de presse, déclarant que leurs “systèmes de contrôle de la qualité ont fonctionné conformément à la conception” et que l’élimination d’un lot de substance médicamenteuse en vrac “arrive parfois lors de la fabrication de vaccins.”.
Cependant, le même jour, l’Associated Press a publié des documents de la FDA obtenus dans le cadre de demandes d’information, révélant l’existence de problèmes de contrôle de la qualité dans les installations d’Emergent depuis 2017.
Les dirigeants de la FDA ont déclaré que la société avait “embauché un grand nombre de personnes peu familières avec la fabrication de vaccins et n’ayant pas reçu une formation adéquate”.
Les inspecteurs ont découvert plusieurs problèmes dans l’usine d’Emergent, notamment une gestion inefficace des déchets, de la peinture qui s’écaille et un équipement encombré. Ils ont également découvert que certains contrôles de qualité avaient été supprimés des vaccins avant la visite de la FDA en février 2021.
Plus tard, il est apparu qu’Emergent avait été contraint de détruire des matériaux de vaccin équivalant à près de 400 millions de doses – beaucoup plus que les 85 millions précédemment signalés.
La situation a empiré le 4 novembre 2021, lorsque Emergent a annoncé que le Département de la santé et des services sociaux avait annulé son contrat de 628 millions de dollars, obligeant la société à inverser 86 millions de dollars de revenus au T3 2021 et à réduire son carnet de commandes de 180 millions de dollars.
L’impact sur les investisseurs était clair, le prix de l’action d’Emergent chutant de plus de 60 %, passant de plus de 120 dollars début 2021 à moins de 45 dollars en novembre 2021.
Ces divulgations et la forte baisse du cours de l’action ont poussé les actionnaires à déposer plusieurs plaintes contre Emergent, accusant la société d’avoir présenté de manière incorrecte ses capacités de production de vaccins et d’avoir caché de graves problèmes de qualité.
Résolution du cas
Après trois ans de procédures judiciaires, en septembre 2024, Emergent a accepté de verser 40 millions de dollars pour régler le procès intenté par ses actionnaires. Si vous avez investi dans Emergent, vous pourriez être éligible pour déposer une demande pour récupérer votre perte.
À l’heure actuelle, Emergent BioSolutions a réalisé des progrès significatifs dans son redressement, sécurisant un règlement de 50 millions de dollars avec Johnson & Johnson et entraînant une transformation plus large sous la direction de son PDG Joe Papa. Au T3 2024, la société a enregistré une augmentation de 9 % de ses revenus, à 293,8 millions de dollars, et a sécurisé des contrats gouvernementaux vitaux, notamment une commande de 250 millions de dollars pour produire des vaccins contre l’anthrax, le botulisme et la variole. Elle a également vendu son usine de Camden pour 30 millions de dollars pour rationaliser ses opérations. Cependant, son cours reste bien en deçà de ses pics précédents, se négociant à 8 dollars en novembre 2024 – une baisse de 93,6 % par rapport à son sommet de 125 dollars en 2021, ce qui montre qu’un long chemin reste à parcourir pour un redressement.