Mardi, Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC) a annoncé les résultats de l’étude INFRONT-3 de phase 3, évaluant le latozinemab (AL001) dans le traitement de la démence fronto-temporale causée par une mutation du gène progranuline (FTD-GRN).
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Dans cette étude de 96 semaines, le latozinemab, développé en collaboration avec GSK plc (NYSE:GSK), n’a pas atteint le critère d’évaluation clinique co-primaire visant à ralentir la progression de la FTD-GRN, tel que mesuré par le Clinical Dementia Rating plus National Alzheimer’s Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR plus NACC FTLD-SB).
Bien que le traitement ait entraîné un effet statistiquement significatif sur le critère d’évaluation co-primaire des biomarqueurs des concentrations plasmatiques de la progranuline (PGRN), les critères d’évaluation secondaires et exploratoires, tels que les biomarqueurs fluides et l’imagerie par résonance magnétique volumétrique (IRMv), n’ont montré aucun effet du traitement sur la FTD-GRN.
Les données préliminaires sur la sécurité n’ont mis en évidence aucun problème majeur de sécurité à ce jour. Une analyse plus approfondie des données est en cours.
Sur la base de ces résultats, la partie en ouvert de l’essai INFRONT-3 et l’étude de continuation du latozinemab seront interrompues.
Perspectives de développement d’Alector
Dans la collaboration en cours avec GSK, le nivisnebart (AL101/GSK4527226) est évalué dans l’étude PROGRESS-AD, un essai de phase 2 de 76 semaines sur la maladie d’Alzheimer précoce.
Le recrutement a été achevé en avril 2025 ; la fin de l’essai est prévue pour 2026. Une analyse intérimaire indépendante est prévue pour le premier semestre 2026.
Alector va réduire sa main-d’œuvre d’environ 49 %.
La société estime qu’avec ses environ 291,1 millions de dollars en liquidités, équivalents de trésorerie et investissements à court terme au 30 septembre 2025, elle devrait pouvoir tenir jusqu’en 2027.
L’opinion des analystes
William Blair a dégradé Alector en passant sa note de Outperform à Market Perform. L’analyste Myles Minter a retiré le latozinemab des opportunités de la FTD-GRN.
“Nous pensons que l’étude a été bien menée, car une élévation des PGRN plasmatiques et du système nerveux central à des niveaux normaux a été observée.
Cependant, bien que l’insuffisance en PGRN ait été liée à la FTD-GRN”, a écrit Minter aux investisseurs mercredi.
L’année dernière, Alector a publié les résultats de l’essai de phase 2 INVOKE-2 d’AL002 visant à ralentir la progression de la maladie chez les personnes atteintes de maladie d’Alzheimer (MA) précoce.
AL002 n’a pas atteint le critère d’évaluation primaire de ralentissement de la progression clinique de la maladie d’Alzheimer, mesuré par le Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB).
Mouvement des prix : Le titre Alector avait chuté de 51,09 % à 1,57 $ au moment de la publication mercredi. L’action est proche de son plus bas sur 52 semaines de 0,87 $, selon les données de Benzinga Pro.
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Photo de Kateryna Kon via Shutterstock