Le jeudi, Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ:DVAX) a annoncé les résultats principaux de la première partie de son essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé actif de phase 1/2 sur le Z-1018, un candidat vaccin contre le zona, comparé au Shingrix chez des participants âgés de 50 à 69 ans.
Dans la première partie de l’essai, un mois après la deuxième dose de vaccin, le Z-1018 a démontré des réponses vaccinales en anticorps et en lymphocytes T CD4⁺ similaires à celles observées dans le groupe comparateur recevant le Shingrix de GSK Plc (NYSE:GSK), le vaccin contre le zona actuellement autorisé, avec un profil de tolérabilité favorable. Au deuxième trimestre 2025, les ventes de Shingrix ont atteint 853 millions de livres sterling, enregistrant une hausse de 3 % sur un an.
À la posologie et au schéma posologique retenus pour avancer vers la deuxième partie de l’essai, le Z-1018 a atteint un taux de réponse vaccinale humorale (production d’anticorps) de 100,0 % contre 96,9 % pour le Shingrix, et un taux de réponse vaccinale immunitaire à médiation cellulaire (réponse des lymphocytes T CD4+) de 89,7 % contre 93,5 % pour le Shingrix, ce qui donne un taux de réponse vaccinale composite de 89,7 % pour le groupe Z-1018 et de 90,3 % pour le Shingrix.
Le Z-1018 a également été bien toléré avec un profil de sécurité favorable dans l’étude. Le Z-1018 a présenté de faibles taux de réactions locales et systémiques sollicitées post-injection (PIR) de grade 2 et 3 dans tous les groupes de dose, de formulation et de schéma posologique.
À lire également : Goldman Sachs adopte un ton baissier sur Dynavax, fabricant de vaccins, dans un contexte d’incertitude sur le zona et l’hépatite B
À la posologie et au schéma posologique retenus pour avancer vers la deuxième partie de l’essai, 12,5 % des participants recevant le Z-1018 ont signalé des PIR locales de grade 2 ou 3, et 27,5 % ont signalé des PIR systémiques de grade 2 ou 3, contre 52,6 % et 63,2 % pour le Shingrix, respectivement.
Aucune préoccupation en matière de sécurité n’a été identifiée dans cette étude en aveugle en cours.
Le Z-1018 est un vaccin contre le zona en cours d’étude qui utilise l’antigène glycoprotéine E (gE) fabriqué par Dynavax et est adjuvanté avec le CpG 1018, l’adjuvant vaccinal propriétaire de Dynavax.
“Ces données positives marquent un tournant important pour notre nouveau programme de vaccin contre le zona alors que nous nous efforçons de développer un produit doté d’un profil potentiellement inégalé dans sa catégorie, dans le but de perturber un marché du vaccin contre le zona qui vaut plusieurs milliards de dollars, actuellement dominé par un seul produit”, a déclaré le jeudi dans un communiqué Ryan Spencer, PDG de Dynavax.
Sur la base de ces résultats, Dynavax a l’intention de faire progresser le Z-1018 vers la deuxième partie du programme de phase 1/2 chez des adultes de 70 ans et plus, dont le lancement est prévu pour le second semestre 2025.
Sur la base de ces résultats, Dynavax a sélectionné la dose de 100 mcg d’antigène gE, adjuvantée avec les CpG 1018 et alumine, et utilisant un intervalle posologique de 8 semaines, pour avancer vers la deuxième partie de l’essai clinique de phase 1/2.
Cette étude évaluera des adultes âgés de 70 ans et plus afin de générer une preuve clinique de concept en les comparant tête-à-tête avec le Shingrix dans cette population clé, avant d’avancer dans le programme capital.
Dynavax a publié pour le deuxième trimestre un bénéfice de 14 cents, dépassant le consensus qui tablait sur 9 cents par action, avec des ventes de 91,87 millions de dollars, battant le consensus de 85,91 millions de dollars.
Le mouvement des prix : Jeudi, à la dernière vérification, le titre DVAX s’envole de 8,78 % à 11,34 $.
A lire ensuite :