Jeudi, Merck & Co Inc (NYSE:MRK) a déclaré que l’essai de phase 3 KEYNOTE-B96 (également connu sous le nom d’ENGOT-ov65) avait atteint son critère principal d’évaluation, la survie sans progression (PFS) chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent résistant au platine et dont les tumeurs exprimaient le PD-L1 ainsi que chez toutes les patientes.
L’étude a également atteint un critère d’évaluation secondaire, à savoir la survie globale (OS) chez les patientes dont les tumeurs expriment le PD-L1.
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L’étude a évalué le Keytruda (pembrolizumab), l’immunothérapie anti-PD-1 de Merck, en association avec une chimiothérapie (paclitaxel) avec ou sans l’Avastin (bevacizumab) de Roche Holdings AG (OTC:RHHBY), pour ces patientes.
L’essai se poursuit et la survie globale pour l’ensemble de la population étudiée sera évaluée lors d’une analyse ultérieure.
Quel que soit le statut du PD-L1, le traitement à base de Keytruda a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (PFS) par rapport à un placebo plus une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab.
L’étude a également montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale chez les patientes atteintes de tumeurs exprimant le L1PD (score positif combiné [CPS] ≥1) par rapport à un placebo plus une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab.
« Il s’agit de la première fois qu’un traitement à base de KEYTRUDA a permis de prolonger la durée de vie de certaines patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine, et de la première fois qu’un traitement à base d’inhibiteur de point de contrôle immunitaire a permis de démontrer un bénéfice en termes de survie globale face à un cancer de l’ovaire », a déclaré le Dr Gursel Aktan, vice-président, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories.
Keytruda n’est pas approuvé pour le traitement du cancer de l’ovaire.
Lynparza (olaparib), co-développé par AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) et Merck, a trois indications approuvées pour le traitement du cancer de l’ovaire aux États-Unis.
En octobre, Merck a annoncé que l’essai de phase 3 KEYNOTE-689 de Keytruda, en traitement périopératoire pour des patientes nouvellement diagnostiquées avec un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou, réséqué et de stade III ou IVA, a atteint son critère principal d’évaluation, la survie sans événement (EFS).