DexCom Inc (NASDAQ:DXCM) fait face à un nouvel examen minutieux après que trois personnes atteintes de diabète seraient décédées suite à des problèmes rencontrés avec son dispositif de surveillance du glucose en continu G7, selon des rapports d’événements indésirables soumis à l’Autorité américaine des aliments et des médicaments (FDA) en septembre.
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Une enquête récente de Hunterbrook a allégué que Dexcom avait “laissé tomber” ses clients en ne garantissant pas la précision et la fiabilité de son dispositif de surveillance du glucose G7.
Certains patients auraient en effet subi de graves complications – y compris des hospitalisations et des décès.
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Suite à la publication du rapport en septembre, deux cabinets d’avocats ont lancé des poursuites judiciaires collectives, accusant l’entreprise d’avoir trompé les consommateurs sur la fiabilité de son système de surveillance.
Un autre procès, cette fois pour des raisons de valeurs mobilières, a été déposé contre la société lundi soir.
Benzinga a contacté DexCom pour obtenir un (des) commentaire(s).
Les données MAUDE révèlent des défauts critiques du dispositif
Les rapports récemment publiés dans la base de données Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) de la FDA incluent trois décès supplémentaires liés au dispositif G7.
Bien que ces rapports ne confirment pas nécessairement que le dispositif ait directement causé les décès, ils soulignent les problèmes de sécurité persistants entourant le dispositif de surveillance du glucose.
La base de données MAUDE permet aux professionnels de la santé, aux importateurs et aux fabricants de signaler des problèmes graves liés aux dispositifs médicaux. Elle sert d’outil à la FDA et aux fabricants pour identifier les risques potentiels ou les problèmes récurrents.
Selon les données MAUDE, au moins 13 personnes utilisant le G7 seraient décédées depuis le lancement de l’appareil en 2023.
Chaque rapport classifiait le fabricant comme étant Dexcom et le nom de la marque comme G7.
La FDA a adressé une lettre d’avertissement à Dexcom en mars 2025. Les nouveaux rapports citent des dysfonctionnements potentiels des capteurs et des erreurs de communication entre les appareils.
Un rapport a déclaré que “la cause probable” du décès d’un utilisateur “n’a pas pu être déterminée”, mais a ajouté que “Dexcom a contacté Tandem Diabetes Care, Inc (NASDAQ:TNDM),” le fabricant d’une pompe à insuline connectée, “pour demander une enquête sur les données de Tandem ainsi que les données de surveillance continue du glucose (CGM).”
Le mouvement des prix de DXCM : Le titre DexCom baissait de 2,87 % à 68,59 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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