Vendredi, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:CRBP) a annoncé que les données de son premier essai clinique américain et britannique d’escalade posologique chez l’homme du CRB-701 (SYS6002) avaient été présentées au symposium annuel de l’American Society of Clinical Oncology sur les cancers génito-urinaires.
L’étude d’escalade de dose de phase 1 en Occident a recruté des participants atteints de cancer urothélial métastatique (mUC) et d’autres tumeurs solides associées à l’expression de Nectin-4. Il s’agit notamment de plusieurs types de tumeurs qui n’avaient pas encore fait l’objet d’une étude en Chine.
Une analyse des données datant de décembre 2024 (n = 38) est présentée, 26 participants ont été évalués pour l’efficacité.
La Chute de dose occidentale a recruté des participants dans les quatre cohortes de doses les plus élevées utilisées en Chine (1,8, 2,7, 3,6 et 4,5 mg / kg) et a adopté le même régime Q3W.
Sécurité
- Aucune toxicité limitant la dose n’a été rencontré durant la phase d’escalade posologique des deux études.
- Le CRB-701 a été bien toléré, la plupart des événements indésirables survenus en cours de traitement étaient de grade 1 ou 2 dans les deux études.
- Il est à noter que peu de cas de neuropathie périphérique ou d’éruption cutanée ont été rapportés jusqu’à présent dans l’une ou l’autre étude :Neuropathie périphérique : étude occidentale (Grade 1-2 : 5 % (n=2/38), (Grade 3 ou supérieur : zéro) était comparable à l’étude chinoise (Grade 1 : 3 % (n=1/37), Grade 2 ou supérieur : zéro).
- Le taux de neuropathie périphérique combiné pour les deux études était de 4 % (n=3/75).
- Troubles cutanés et sous-cutanés : 24 % (n=9/38) dans l’étude occidentale par rapport à 8 % (n=3/37) dans l’étude chinoise. Le taux combiné pour les deux études était de 16 % (12/75) pour l’ensemble des groupes de doses.
- La mise en œuvre d’un protocole de toxicité oculaire réactif et préventif dans l’étude occidentale a permis d’obtenir une incidence plus faible d’événements indésirables oculaires dans les doses de 2,7 mg/kg et 3,6 mg/kg (doses sélectionnées pour l’optimisation) dans l’étude occidentale (38 %) par rapport à l’étude chinoise (66 %).
Le profil pharmacocinétique constaté dans l’étude occidentale était comparable à celui généré dans l’étude chinoise. Le CRB-701 a présenté une demi-vie ADC plus longue et une exposition plus faible au MMAE libre par rapport à l’enfortumab vedotin (EV).
Des réponses ont été observées dans plusieurs types de tumeurs, notamment dans le cas de tumeurs inexplorées de type HNSCC.
La phase d’optimisation de la dose de l’étude occidentale de phase 1 a commencé. Les participants atteints de tumeurs HNSCC, cervicales et mUC se voient attribuer des doses de 2,7 mg/kg et de 3,6 mg/kg de façon aléatoire.
Mouvement des prix : L’action CRBP est en baisse de 8,23 %, à 8,70 dollars, selon le dernier pointage effectué vendredi.
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