Mardi, Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ:VKTX) a publié les données très attendues de son essai de phase 2 sur la pilule VK2735, l’agoniste double des récepteurs au glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et aux polypeptides insulinotropes à dépendance du glucose (GIP) de la société.
Le VK2735 est développé sous forme orale et sous-cutanée pour les troubles métaboliques tels que l’obésité.
L’essai VENTURE-Oral de phase 2 a atteint ses critères d’évaluation primaires et secondaires, les patients recevant le VK2735 ayant présenté des réductions statistiquement significatives de leur poids corporel par rapport au groupe placebo.
De plus, l’étude a démontré que le traitement par VK2735 était sûr et bien toléré sur 13 semaines de traitement quotidien, la plupart des événements indésirables ayant émergé lors du traitement (TEAE) étant catégorisés comme légers ou modérés.
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Les participants recevant des doses orales quotidiennes de VK2735 ont démontré jusqu’à 12,2 % de réduction de leur poids corporel moyen après 13 semaines par rapport à la valeur initiale.
Les participants recevant le VK2735 ont montré jusqu’à 10,9 % de réduction du poids corporel par rapport au placebo. Aucun plateau n’a été observé pour la perte de poids à 13 semaines.
Toutes les doses de VK2735 supérieures à 15 mg ont également démontré des différences statistiquement significatives par rapport au placebo sur le critère d’évaluation secondaire clé, évaluant la proportion de sujets ayant démontré une perte de poids d’au moins 5 % et 10 %.
Jusqu’à 97 % des sujets des groupes de traitement au VK2735 ont atteint une perte de poids ≥5 %, contre 10 % pour le groupe placebo, et jusqu’à 80 % des sujets des groupes de traitement au VK2735 ont atteint une perte de poids ≥10 %, contre 5 % pour le groupe placebo.
Il convient de noter que Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) a publié des données décevantes sur sa pilule pour maigrir, l’orforglipron, début août.
Pour le critère d’évaluation primaire, l’orforglipron 36 mg a réduit le poids en moyenne de 12,4 % (27,3 livres) contre 0,9 % (2,2 livres) avec le placebo.
La semaine dernière, un analyste a déclaré que les données de l’essai VENTURE-Oral de phase 2 pourraient positionner la société pour capitaliser sur le récent revers d’Eli Lilly et étendre les options de traitement au-delà des injections.
L’étude VENTURE-Oral Dosing comprenait une cohorte de traitement exploratoire afin d’évaluer le maintien de la perte de poids.
Dans ce groupe, les participants ont été rapidement titrés à une dose quotidienne de 90 mg. Après 4 semaines de traitement quotidien à 90 mg, les participants ont reçu une dose descendante de 30 mg par jour, et ont maintenu cette dose quotidienne pendant 7 semaines.
Il a été démontré que la perte de poids dans ce groupe était rapide et progressive tout au long de la période de traitement de 90 mg et qu’elle a été maintenue après la transition vers les doses orales quotidiennes de 30 mg.
Les résultats observés suggèrent qu’un maintien efficace du poids pourrait également être atteint à des doses inférieures à 30 mg.
En 2024, Viking a annoncé les résultats principaux de l’étude de phase 2 VENTURE sur le VK2735 sous-cutané dans l’obésité.
Les patients recevant du VK2735 ont démontré des réductions statistiquement significatives du poids corporel moyen par rapport à la valeur initiale, allant de 0,0 % à 14,7 %, et des diminutions statistiquement significatives du poids corporel moyen par rapport au placebo, allant de 0,0 % à 13,1 %.
Mouvement des prix : Le titre VKTX a perdu 19,22 % pour s’établir à 34 dollars lors de la pré-séance, mardi.
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