Mercredi, Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS) a annoncé des données issues d’une analyse post hoc de l’étude d’extension GALE après cinq années de traitement continu avec Syfovre (injection de le pégcétacoplan) pour l’atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Les résultats démontrent que l’administration de Syfovre tous les deux mois ou tous les mois retarde la croissance des lésions d’AG d’environ 1,5 an chez les patients atteints d’AG non subfovéale par rapport au faux traitement/faux traitement projeté.
L’analyse a montré que les patients recevant du pégcétacoplan mensuellement ont connu une réduction de 31 % de la croissance des lésions sur 60 mois par rapport au faux traitement projeté, tandis que les patients recevant du pégcétacoplan tous les deux mois ont connu une réduction de 27 % par rapport au faux traitement projeté.
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William Blair a déclaré que les résultats étaient cohérents avec la précédente analyse sur quatre ans, qui avait montré des réductions de 32 % et 27 %, respectivement.
Sur cinq ans, l’effet du traitement au pégcétacoplan se traduit par un ralentissement de la croissance des lésions d’environ 16,5 mois (PEOM) et 18,5 mois (PM) par rapport au faux traitement projeté. L’analyste Lachlan Hanbury-Brown déclare que ces données reflètent un ralentissement significatif de la progression de la maladie et renforcent l’efficacité durable de Syfovre.
Au troisième trimestre, la demande totale d’injections de Syfovre a augmenté de 4 % d’un trimestre à l’autre, avec un chiffre d’affaires net aux États-Unis s’élevant à 150,9 millions de dollars.
Point de vue des analystes
William Blair note que le titre Apellis a été faible car l’absence d’aide à la coassurance a freiné la croissance de Syfovre, malgré un bon début pour le lancement d’Empaveli contre la glomérulonéphrite à dépôts mésangiaux (C3G) et la glomérulonéphrite mésangiale avec prolifération extramembranaire (IC-MPGN). L’analyste considère cette faiblesse comme une opportunité d’achat.
L’analyste Hanbury-Brown déclare que Syfovre a un potentiel de blockbuster dans l’AG à long terme, car son efficacité supérieure à celle d’Izervay (avacincaptad pegol) du concurrent Astellas Pharma Inc. (OTC:ALPMF) (OTC:ALPMY) devrait in fine permettre de gagner des parts de marché significatives à mesure que les médecins dépasseront leur focus initial sur la sécurité du traitement.
La résilience de Syfovre dans le partage de nouveaux patients au cours de la dernière année montre que ce processus est déjà en cours, a écrit William Blair mercredi.
Apellis se négocie à une valeur d’entreprise inférieure à 3 fois l’estimation des revenus de 2025, ce qui reflète une déconnexion de la valeur puisque l’accent mis par les investisseurs sur la pression concurrentielle à court terme exercée sur Syfovre fait fi des perspectives à long terme. William Blair attribue aux actions la note Outperform.
Le cours : Le titre APLS avait progressé de 2,52 % à 20,01 dollars lors du dernier contrôle mercredi.
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