Mercredi, Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) a révélé les données finales de survie de l’essai de phase 2a du CAN-2409 chez des patients atteints de CBNPC de stade III/IV, répondant de manière inadéquate au traitement par inhibiteur des points de contrôle immun (ICI).
La survie médiane globale (mOS) était de 24,5 mois chez les 46 patients évalués ayant reçu 2 cycles de CAN-2409 et de 21,5 mois chez les patients évaluables de la cohorte 2 (n=41) ayant présenté une maladie progressive au départ, malgré le traitement par ICI.
La société a déclaré mercredi que la mOS chez les patients ayant une maladie progressive malgré le traitement par ICI était de 9,8 à 11,8 mois dans d’autres études, y compris celles avec la norme de soins de la chimiothérapie au docetaxel.
Cette analyse finale comprenait des données de suivi prolongé (1 an après la dernière coupure de données), avec un suivi médian pour la population per protocole de 32,4 mois.
Les données ont montré un pourcentage important de patients ayant une survie de plus de 24 mois, une preuve d’une longue durée de survie, avec 37 % des patients ayant une maladie progressive malgré le traitement par ICI et étant en vie 2 ans après l’administration de CAN-2409.
La recherche sur les biomarqueurs a montré une réponse clinique et immunologique améliorée après l’administration de CAN-2409 chez des patients présentant une histologie non squameuse par rapport à des patients ayant une histologie squameuse, et une survie médiane globale (mOS) améliorée a été observée dans cette population (25,4 mois chez les patients ayant une maladie progressive malgré le traitement par ICI et ayant un CBNPC non squameux, n=33).
La réponse antitumorale systémique (effet abscopal) et le profil de sécurité
- Une diminution de la taille des tumeurs non injectées a été observée chez 69 % des patients présentant de multiples lésions (n=35), ce qui indique que l’injection locale pourrait induire une réponse immunitaire antitumorale systémique (effet abscopal).
- CAN-2409 a conservé son profil de sécurité et de tolérabilité globalement favorable tout au long de la période de suivi prolongée.
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a déjà accordé la désignation Fast Track pour le CAN-2409 associé à la valacyclovir en association avec le traitement par ICI pour le traitement du CBNPC de stade III/IV chez les patients résistants à la thérapie par inhibiteurs PD-(L)1 de première ligne et n’ayant pas de mutations activatrices des conducteurs moléculaires ou ayant progressé sous une thérapie moléculaire dirigée.
Mouvement des prix : Jeudi, l’action a chuté de 7,93 % à 6,91 $.
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