Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE:CANF) (TASE:CANF), une société de biotechnologie faisant progresser une gamme de médicaments propriétaires à petites molécules ciblant les maladies oncologiques et inflammatoires, a annoncé aujourd’hui une mise à jour de ses activités de développement clinique et de son statut financier.
Candidat-médicament namodénoson : Can-Fite recrute actuellement des patients pour une étude clinique de phase III essentielle évaluant le namodénoson pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé chez des patients présentant une cirrhose hépatique de stade B7 selon la classification de Child-Pugh. Cette catégorie de patients représente un besoin médical important non satisfait, aucune thérapie n’ayant été approuvée à ce jour pour ce stade de la maladie. Une analyse intermédiaire de l’étude de phase III devrait être réalisée au cours du quatrième trimestre 2026 environ. Sous réserve de résultats intermédiaires positifs, la Société pourrait être en mesure de demander une approbation réglementaire conditionnelle auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Parallèlement, Can-Fite recrute des patients dans une étude clinique de phase IIb sur le namodénoson pour le traitement de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH). Cette étude fait suite aux résultats positifs d’un essai de phase IIa terminé, qui ont démontré des effets anti-inflammatoires, anti-stéatotiques et anti-fibrotiques, avec des données publiées dans des revues à comité de lecture.
En outre, le namodénoson est évalué dans une étude clinique de phase IIa chez des patients atteints d’un cancer du pancréas qui ont échoué au traitement de première intention. Le recrutement de patients dans cette étude est sur le point d’être achevé, et la Société s’attend à présenter les données au cours du deuxième trimestre 2026.
Candidat-médicament piclidénois : Can-Fite recrute actuellement des patients pour une étude clinique de phase III essentielle pour le traitement du psoriasis. Dans cette étude, les patients reçoivent du piclidénois par voie orale, deux fois par jour. Les critères d’évaluation de l’efficacité primaire de l’essai sont le PASI 75 (indice de gravité et de surface du psoriasis) et l’évaluation globale par le médecin (PGA), conformément aux recommandations réglementaires pour les études sur le psoriasis en phase avancée. Sur la base des hypothèses actuelles de la Société, les données d’analyse intermédiaire devraient être publiées au deuxième trimestre 2026. La Société a également achevé le développement d’un protocole d’étude de phase II pour la maladie génétique rare syndrome de Lowe et prévoit de le soumettre aux autorités réglementaires italiennes et à l’EMA au cours du premier trimestre 2026.
Trésorerie et équivalents de trésorerie : Au 30 juin 2025, Can-Fite disposait de 6,45 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et dépôts à court terme. Le 28 juillet 2025, Can-Fite a finalisé une offre publique pour un produit brut de 5 millions de dollars. En novembre 2025 Can-Fite a levé 2,2 millions de dollars grâce à sa facilité de financement automatique (ATM).