Samedi, Bristol Myers Squibb Co (NYSE:BMY) a révélé les données obtenues lors de l’essai de phase 3 pivot POETYK PsA-2 (IM011-055), évaluant l’efficacité et la sécurité de Sotyktu (deucravacitinib) chez des adultes atteints de polyarthrite psoriasique (PsA) active.
L’essai POETYK PsA-2 a atteint son critère d’évaluation principal, avec une proportion significativement plus élevée de patients traités par Sotyktu obtenant une réponse ACR20 (au moins une amélioration de 20 % des signes et symptômes de la maladie) comparé au placebo à la semaine 16 (54,2 % contre 39,4 %, respectivement ; p=0,0002).
Le profil de sécurité global de Sotyktu au cours des 16 semaines de traitement était cohérent avec celui établi lors d’un essai clinique de phase 2 dans la PsA et des essais cliniques sur la Psoriasis en plaques modéré à sévère de phase 3.
Les nouvelles données, qui représentent la première divulgation des données des essais POETYK de phase 3 dans la PsA, ont été présentées à l’Académie américaine de dermatologie.
De plus, le traitement par Sotyktu a permis d’obtenir des critères d’évaluation secondaires importants concernant l’activité de la maladie PsA à la semaine 16, démontrant une amélioration des signes cliniques et des symptômes, des manifestations extra-articulaires et des critères d’évaluation rapportés par les patients.
Un plus grand nombre de patients traités par Sotyktu ont obtenu une réponse d’indice de sévérité et d’étendue du psoriasis (PASI) 75 par rapport au placebo.
Dans l’essai POETYK PsA-2, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
Bristol Myers Squibb travaillera avec des investigateurs clés pour présenter des données de programme POETYK PsA de phase 3 supplémentaires lors des prochains congrès médicaux de cette année.
Sotyktu est approuvé pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Mouvement des prix : Lundi, lors du dernier contrôle, l’action de Bristol-Myers avait augmenté de 2,82 % à 62,82 $.
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