UCB SA (OTC :UCBJY) (OTC :UCBJF) (Euronext Bruxelles : UCB) et Biogen Inc. (NASDAQ :BIIB), ont présenté jeudi des résultats supplémentaires et détaillés de l’étude PHOENYCS GO de phase 3 évaluant le dapirolizumab pegol (DZP).
Les entreprises avaient déjà présenté des résultats préliminaires en septembre 2024.
UCB et Biogen ont dévoilé les résultats détaillés de leur essai de phase 3 PHOENYCS GO cette semaine à l’EULAR 2025, montrant que leur médicament expérimental contre le lupus, le dapirolizumab pegol (DZP), avait considérablement amélioré l’activité de la maladie et la fatigue chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED).
Les données renforcent la présence de Biogen dans le domaine de l’immunologie alors que la société se concentre davantage sur les neurosciences, annonçant une collaboration de 46 millions de dollars avec City Therapeutics pour développer des thérapies d’interférence ARN ciblant les troubles du système nerveux central.
Ensemble, les résultats de l’étude et ce nouveau partenariat soulignent la stratégie double de Biogen : renforcer ses actifs dans les maladies auto-immunes de stade avancé, tout en renouvelant son pipeline précoce avec des innovations de nouvelle génération dans le système nerveux central (SNC).
Ces résultats ont été présentés à EULAR 2025, la réunion annuelle de l’Alliance européenne des associations de rhumatologie.
La sécurité et l’efficacité du DZP dans le LED n’ont pas été établies, et aucune autorité de réglementation dans le monde n’a approuvé son utilisation dans le LED.
Dans une analyse de l’impact du DZP sur la fatigue rapportée par les patients, les personnes recevant du DZP en plus du traitement standard ont montré des améliorations sur deux mesures de la fatigue :
Une analyse complémentaire a permis de constater des améliorations sur les mesures d’activité de la maladie faible, telles que mesurées par l’État d’activité lupique faible (LLDAS) et la rémission de la maladie.
- À la semaine 48, le pourcentage de participants ayant atteint une faible activité de la maladie dans le groupe DZP était deux fois plus élevé que dans le groupe ne recevant que le traitement standard (40,9 % et 19,6 %, respectivement).
- 23,6 % des participants recevant du DZP plus le traitement standard ont atteint une faible activité de la maladie lors de ≥50 % des visites jusqu’à 48 semaines, contre 15,9 % ayant reçu seulement le traitement standard.
- Une proportion plus élevée de ceux qui ont reçu du DZP (19,2 %) par rapport à ceux qui ont reçu seulement le traitement standard (8,4 %) a également atteint la rémission de la maladie à la semaine 48.
Les participants à l’étude PHOENYCS GO continueront à être suivis dans le cadre d’une étude ouverte à long terme. Un second essai de Phase 3 de dapirolizumab pegol, PHOENYCS FLY, est en cours.
En mai, Biogen et City Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique privée, ont annoncé une collaboration stratégique pour le développement de des thérapies d’interférence ARN innovantes.
La collaboration se concentrera initialement sur une seule cible médiatrice de maladies clés du système nerveux central. Biogen sera responsable des études permettant d’obtenir un IND et du développement clinique mondial, ainsi que de toutes les soumissions réglementaires et de toutes les activités liées à la commercialisation.
City Therapeutics recevra 46 millions de dollars de paiements, dont un paiement initial de 16 millions de dollars et un investissement de 30 millions de dollars en échange d’un titre convertible de City Therapeutics, représentant une participation minoritaire dans la société si ce dernier est converti.
Biogen enregistrera le paiement initial en tant que dépense pour acquisition en cours de recherche et développement au deuxième trimestre 2025.
Si le programme initial atteint certains jalons de développement et commerciaux, City Therapeutics pourra recevoir jusqu’à environ 1 milliard de dollars de paiements de jalons potentiels, ainsi que des redevances échelonnées dans une fourchette à chiffre unique élevé à chiffre double basé sur les ventes nettes.
Biogen aura la possibilité de sélectionner une cible supplémentaire dans le cadre de la collaboration, moyennant un paiement supplémentaire et sous réserve de la disponibilité de la cible.
Mouvements de prix: En ce jeudi, l’action de Biogen a augmenté de 0,74 % à 134,05 $, lors de la dernière vérification.
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