Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ:AXSM) a annoncé lundi des revenus de 121,5 millions de dollars pour le premier trimestre 2025, contre 75 millions de dollars il y a un an, dépassant le consensus de 119,87 millions de dollars.
Les ventes nettes de produits Auvelity (antidépresseur oral) pour ce trimestre s’élèvent à 96,2 millions de dollars, .
Environ 167 000 ordonnances ont été rédigées pour l’Auvelity au T1 2025. Cela représente une augmentation de 76 % par rapport à la même période en 2024 et une augmentation de 5 % par rapport au quatrième trimestre de 2024.
Le médicament Sunosi, qui lutte contre les troubles du sommeil, a généré des revenus nets de produit de 25,2 millions de dollars, en hausse de 17 %.
Environ 46 000 ordonnances ont été rédigées pour Sunosi aux États-Unis, ce qui représente une augmentation de 12 % par rapport à la même période en 2024, mais une baisse de 5 % par rapport au quatrième trimestre de 2024.
L’approbation de la FDALa FDA a approuvé le Symbravo d’Axsome Therapeutics (meloxicam et rizatriptan). Ce traitement est pour le traitement aigu de la migraine avec ou .
La société prévoit que le SYMBRAVO sera disponible commercialement aux États-Unis dans environ quatre mois (juin 2025).
Pipeline de développement:
AXS-05 (dextrométhorphane-bupropion)
- Agitation de la maladie d’Alzheimer : En mars, Axsome a reçu les minutes officielles de sa réunion pré-NDA de la FDA pour l’AXS-05 dans l’agitation de la maladie d’Alzheimer, ce qui constitue un soutien à sa demande de nouveau médicament supplémentaire (sNDA). La société est en bonne voie pour soumettre la sNDA au troisième trimestre 2025.
- Cesser de fumer : Axsome prévoit de lancer un essai pivot de phase 2/3 de l’AXS-05 dans le cadre du sevrage tabagique en 2025.
- Solriamfétol (inhibiteur de la recapture de la dopamine et de la noradrénaline (DNRI), agoniste du récepteur TAAR1) : En mars, Axsome a annoncé les résultats de l’étude de phase 3 FOCUS évaluant l’efficacité et la sécurité de l’association solriamfétol dans le traitement des troubles du déficit de l’attention et de l’hyperactivité (TDAH) chez les adultes. La société prévoit de lancer un essai de phase 3 de solriamfétol dans le TDAH .
- SYMBRAVO (MoSEIC meloxicam-rizatriptan) : En février 2025, Axsome a annoncé les résultats de l’étude de phase 3 EMERGE de Symbravo chez des patients migraineux ayant une réponse inadéquate aux .
- AXS-12 (réboxétine) : Axsome a précédemment annoncé la fin de son programme clinique AXS-12 chez des patients narcoleptiques avec cataplexie. La société prévoit de soumettre une nouvelle demande de médicament à la FDA au second semestre 2025.
- AXS-14 (esréboxétine) : Axsome a soumis une nouvelle demande de médicament à la FDA pour l’AXS-14 pour le traitement de la fibromyalgie. La société prévoit que la FDA se prononcera sur l’acceptation de sa demande au deuxième trimestre 2025.
- En avril, Axsome a annoncé les résultats de l’étude de phase 3 PARADIGM. La société prévoit de lancer un essai de phase 3 de solriamfétol chez des patients dépressifs majeurs avec somnolence diurne excessive en 2025.
La suite
- Axsome mène l’étude ENGAGE de phase 3 de solriamfétol dans le trouble de la compulsion alimentaire. Les résultats de l’étude sont attendus pour 2026.
- Axsome mène l’étude de phase 3 SUSTAIN chez les adultes présentant un trouble du travail par roulement. Les données finales sont attendues pour 2026.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action d’Axsome a augmenté de 5,16 % pour s’établir à 118 dollars au cours de la séance de préouverture.
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