AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié jeudi des résultats de haut niveau de l’essai de phase 3 PREVAIL évaluant l’innocuité et l’efficacité du gefurulimab chez des adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MG). L’essai a inclus 260 patients.
La MG est un trouble auto-immun chronique qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue. La maladie se caractérise par des anticorps contre le récepteur de l’acétylcholine, une protéine présente à la surface des cellules nerveuses qui joue un rôle clé dans la contraction musculaire.
Chez les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGg) avec anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) positifs, le gefurulimab a atteint son critère principal et tous ses critères secondaires.
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Les données ont montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport aux données initiales du score total à 26 semaines sur l’échelle d’activité quotidienne de myasthénie (ADL-MG) par rapport au placebo.
La MGg est une maladie neuromusculaire auto-immune chronique rare, invalidante et provoquant une perte de la fonction musculaire et une faiblesse sévère.
Le gefurulimab a été bien toléré et son profil d’innocuité a été conforme aux essais précédents de C5 inhibiteurs dans la MGg, sans nouveau signal de sécurité observé. Ces données seront présentées lors d’une prochaine réunion médicale et partagées avec les autorités de réglementation mondiales.
En avril, Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RNAC) a révélé des données d’efficacité et d’innocuité sur 12 mois de l’essai de phase 2b de Descartes-08, le principal candidat à la thérapie cellulaire chez des participants atteints de myasthénie grave généralisée (MGg).
En mars, Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) a annoncé de nouvelles données de l’essai de phase 3 MINT d’Uplizna (inebilizumab-cdon) chez des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGg).
Les résultats ont montré l’efficacité durable et soutenue d’Uplizna chez les patients atteints de MGg avec des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine positifs (AChR +) avec deux doses par an après une dose de charge initiale.
L’essai a montré une amélioration continue de l’efficacité de l’Uplizna par rapport au placebo, mesurée par le changement par rapport aux données initiales du score de l’activité quotidienne de la MG (ADL-MG) dans la sous-population AChR + jusqu’à la 52e semaine.
Mouvement des prix : Jeudi, lors du dernier bilan, l’action d’AZN avait progressé de 1,45 % pour atteindre 74,06 dollars.
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