Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ:ARCT) collabore avec Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE:TMO) afin de soutenir le développement de Phase 3 et la commercialisation potentielle de l’ARCT-032, le traitement à ARN messager en cours d’étude par la société pour la mucoviscidose.
Thermo Fisher soutiendra le développement de Phase 3
La collaboration réunit les solutions Accelerator Drug Development de Thermo Fisher, qui combinent des capacités de fabrication et de recherche clinique, afin de soutenir l’ARCT-032 dans sa phase avancée de développement et de commercialisation potentielle.
Dans le cadre de cet accord, Thermo Fisher fournira la fabrication de Phase 3, la recherche clinique et les services connexes, tandis qu’Arcturus continuera à faire progresser le programme ARCT-032.
Le partenariat vise à rationaliser le développement grâce à l’intégration des services de fabrication, de recherche clinique et de préparation commerciale à mesure que le traitement en cours d’étude progresse vers sa prochaine étape.
Fabrication commerciale prévue si le traitement obtient l’approbation
Arcturus a déclaré qu’il prévoyait de mener son programme clinique de Phase 3 par l’intermédiaire de la branche recherche clinique PPD de Thermo Fisher si son étude de Phase 2 en cours produisait des résultats positifs.
L’accord prévoit également une relation commerciale potentielle au-delà du développement clinique. Sous réserve de l’approbation réglementaire de l’ARCT-032, Thermo Fisher recevra des droits exclusifs de fabrication commerciale en vertu d’un accord commercial distinct.
L’ARCT-032 est un candidat thérapeutique inhalé à ARN messager pour la mucoviscidose, une maladie génétique rare.
Arcturus a lancé un nouveau groupe d’étude en mars 2026. L’étude clinique de Phase 2 ouverte recrute actuellement jusqu’à 20 participants.
L’étude surveillera un dosage de 10 mg sur 12 semaines pour la sécurité et les preuves des premiers bénéfices cliniques, y compris l’évaluation des améliorations fonctionnelles des poumons, deux mesures validées des résultats en matière de qualité de vie, et l’évaluation de tout changement dans l’imagerie par tomodensitométrie à haute résolution.
Activité des cours de l’ARCT : Les actions d’Arcturus Therapeutics ont augmenté de 12,19 % à 7,73 dollars au moment de la publication de cet article jeudi, selon les données de Benzinga Pro.
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