Mercredi, Sage Therapeutics Inc (NASDAQ:SAGE) a annoncé les résultats de son étude de phase 2 intitulée DIMENSION et portant sur le dalzanemdor (SAGE-718), à savoir les résultats provisoires de l’étude DIMENSION. Ils ont été menés sur des patients présentant une déficience cognitive (CI) associée à la maladie de Huntington (MH), une maladie héréditaire qui affecte le cerveau et qui a pour conséquence la dégradation et la mort des cellules nerveuses de ce dernier.
Dans le cadre de l’étude, le dalzanemdor n’a pas démontré de différence statistiquement significative par rapport au placebo sur le critère principal, soit le changement par rapport à la valeur initiale au test des symboles et des chiffres (SDMT) à J84.
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Le SDMT est utilisé pour l’évaluation cognitive et permet de mesurer l’attention soutenue, la vitesse de traitement, le balayage visuel et la vitesse motrice.
Les analyses des critères d’évaluation secondaires n’ont pas démontré de différences statistiquement significatives ou cliniquement importantes chez les participants traités par dalzanemdor par rapport au groupe placebo.
Sur la base de ces résultats, la société n’a pas l’intention de poursuivre le développement du dalzanemdor.
“Nous sommes déçus par les résultats de l’étude DIMENSION”, a déclaré Barry Greene, directeur général de Sage Therapeutics.
Le dalzanemdor a été généralement bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé. La majorité des événements indésirables survenus lors du traitement étaient d’intensité légère à modérée.
Compte tenu de ces résultats, la société fermera également l’étude en cours PURVIEW, une étude de sécurité en ouvert sur le dalzanemdor chez des participants atteints de la maladie de Huntington.
En octobre, Sage Therapeutics a publié les résultats provisoires de son étude LIGHTWAVE de phase 2 visant à évaluer les effets du dalzanemdor (SAGE-718) chez des participants présentant une déficience cognitive légère (MCI) ou une démence légère due à la maladie d’Alzheimer (AD).
L’étude LIGHTWAVE n’a pas démontré de différence statistiquement significative par rapport à la valeur initiale chez les participants traités par dalzanemdor par rapport au placebo en ce qui concerne le score du test de codage du WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4e édition) à J84, le critère d’évaluation principal de l’étude.
Mouvement des prix: Mercredi, lors de sa dernière vérification, l’action de Sage avait gagné 1,63 % à 4,99 dollars.
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