Mercredi, Atea Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AVIR) a publié des données de l’étude de phase 2 du régime de bienmifosbuvir et de ruzasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C, qui provoque des gonflements du foie et peut conduire à des lésions hépatiques graves.
L’étude a atteint ses critères d’évaluation principaux, c’est-à-dire le respect de la sécurité et de la réponse virologique soutenue à 12 semaines après le traitement (RVS12).
Les résultats des critères d’évaluation principaux ont montré que 98 % (208/213) des patients respectant le protocole de traitement obtenaient une RVS12 après huit semaines de traitement avec le régime de bienmifosbuvir et de ruzasvir.
La population de patients évaluables en matière d’efficacité, qui comprenait 17 % de patients ne respectant pas le traitement, a obtenu un taux de RVS12 de 95 % (242/256), démontrant la puissance et la capacité de pardon du régime de traitement.
En juin, Atea Pharmaceuticals a partagé de nouvelles données de la cohorte initiale (n = 60) de son étude de phase 2 en cours sur la combinaison de bienmifosbuvir et de ruzasvir pour le virus de l’hépatite C.
Le régime de traitement était généralement sûr et bien toléré, et aucun événement indésirable grave lié au médicament ou aucune interruption du traitement n’ont été signalés.
Les données complètes de l’étude de phase 2 seront présentées lors d’une réunion scientifique au cours du premier semestre 2025.
Les patients non cirrhotiques et infectés par les génotypes 1-4 ayant respecté le protocole de traitement ont obtenu un taux de RVS12 de 99 % (178/179), démontrant une puissance robuste à large spectre génétique, et ont soutenu un traitement de huit semaines dans le cadre du programme de phase 3.
Les patients atteints de cirrhose ayant respecté le traitement ont obtenu un taux de RVS12 de 88 % (30/34).
La cinétique virale était plus lente chez ces patients atteints de cirrhose. Cependant, tous les patients ont obtenu une réponse en fin de traitement de 100 %. Pour maximiser l’efficacité, la durée du traitement sera portée à 12 semaines dans le cadre du programme de phase 3 pour les patients atteints de cirrhose.
Atea se prépare pour le programme de phase 3, dont le début est prévu après une réunion de fin de phase 2 avec la FDA pour le début de 2025.
Le programme de phase 3 devrait utiliser un comprimé à dosage fixe, réduisant le nombre de comprimés quotidiens de quatre à deux et augmentant la commodité pour les patients, sans effet sur les repas.
Mouvement des prix : Mercredi, lors du dernier contrôle, l’action d’AVIR avait chuté de 9,63 % à 3,15 dollars.
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