Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) a annoncé samedi que plus de trois années de traitement continu par blarcamésine (ANAVEX 2-73) ont permis de démontrer une amélioration significative du déclin clinique, montrant un avantage clinique et significatif continu pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce.
Les résultats de l’essai ATTENTION-AD (ANAVEX 2-73-AD-EP-004) ont été présentés lors de la conférence AD/PDTM 2025.
Le traitement continu par blarcamésine pendant une durée allant jusqu’à quatre (4) ans a permis de mettre en évidence un bon profil de sécurité comparatif et aucun événement indésirable associé en neuro-imagerie (pas d’hémorragie cérébrale potentiellement mortelle ni de gonflement du cerveau).
Aucun décès n’a été lié au médicament de l’étude.
Les patients traités par blarcamésine continuent de bénéficier du traitement pendant 4 ans, comme mesuré par les critères cliniques ADAS-Cog13 et ADCS-ADL.
L’analyse à démarrage différé pour l’ADAS-Cog13 (évaluation de la fonction cognitive) a montré une différence significative entre les groupes de traitement précoce et les groupes de traitement tardif jusqu’à la semaine 192 (différence moyenne LS -3,83, P = 0,0165), ce qui favorise le groupe de traitement précoce.
Les résultats suggèrent que les participants ayant initié le traitement par blarcamésine plus tôt dans l’évolution de leur maladie ont montré une plus grande stabilité de la fonction cognitive que ceux qui n’ont pas initié le traitement par blarcamésine avant environ 1 an.
De plus, une différence de score ADAS-Cog13 entre les groupes de traitement à la semaine 192 de plus de 2 points est considérée comme une amélioration cliniquement significative.
De même, l’analyse à démarrage différé pour l’ADCS-ADL (échelle d’évaluation fonctionnelle) a montré des résultats numériquement favorables pour le groupe de traitement précoce par rapport au groupe de traitement tardif jusqu’à la semaine 192. Des résultats ont été obtenus qui ont une signification statistique (différence moyenne LS +4,30, P = 0,0206).
Avec peu de jours de traitement interrompus ou pas du tout, le traitement par blarcamésine a permis d’obtenir un effet de traitement amélioré à la fois pour la cognition, l’ADAS-Cog13 (différence moyenne LS -4,20, P = 0,0083), et pour la fonction, l’ADCS-ADL (différence moyenne LS +5,75, P = 0,0015) à la semaine 192.
Blarcamésine a présenté un profil de sécurité favorable avec la majorité des événements indésirables (EI) de gravité légère à modérée (grade 1 ou 2), étant principalement liée à la phase de titration initiale, et qui pourrait être géré avec des programmes de titration ajustés.
Enfin, 74 participants reçoivent actuellement de la blarcamésine dans le cadre du programme d’utilisation compassionnelle, qui ont continué leur traitement avec la blarcamésine après l’achèvement des études d’extension en ouvert précédentes respectives, et ce, pour l’ANAVEX 2-73-AD-EP-004 dans les AD précoces et pour l’ANAVEX2-73-003 dans les AD légers à modérés.
Mouvement des prix: Au dernier contrôle, lundi, le titre AVXL avait reculé de 1,71 % à 8,05 $.
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