AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB) a publié lundi les données de son essai de phase 2 sur le rosnilimab dans le traitement de la rectocolite hémorragique modérée à sévère.
- ANAB subit la pression d’un élan baissier. Voir l’histoire complète ici
Le rosnilimab, un médicament en cours d’investigation, s’est révélé sûr et bien toléré ; cependant, il n’a pas atteint le critère d’évaluation principal, à savoir le changement moyen par rapport à la ligne de base dans le score de Mayo modifié (gravité de la rectocolite hémorragique, mMS), ni les critères d’évaluation secondaires clés de réponse clinique et de rémission clinique à la 12e semaine.
Les taux observés dans le groupe placebo de l’étude s’inscrivent dans des fourchettes historiques attendues.
La société va interrompre l’essai sur la rectocolite hémorragique, ce qui entraînera des économies d’au moins 10 millions de dollars.
“… Nous restons enthousiastes quant à l’avancement potentiel du rosnilimab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et nous fournirons une mise à jour au premier semestre 2026, y compris le financement par des sources stratégiques ou d’autres sources de capital sans dilution de nos redevances”, a déclaré Daniel Faga, président et directeur général d’Anaptys.
Lundi, la société a déclaré qu’indépendamment du traitement antérieur, le rosnilimab n’avait pas donné de meilleurs résultats que le placebo à la 12e semaine, avec une rémission clinique atteinte chez 7 % des patients recevant 400 mg de rosnilimab toutes les 4 semaines ou 800 mg toutes les 2 semaines, et 5 % et 4 % des patients atteignant la rémission endoscopique, respectivement.
Bien que les données préliminaires suggèrent une augmentation des taux de rémission entre la 12e semaine et la 24e semaine, les taux de rémission de la 24e semaine n’ont pas atteint le profil du produit cible de six mois.
Conformément aux études antérieures sur le rosnilimab, un profil de sécurité et de tolérabilité favorable a été observé, même avec une dose cumulative plus élevée de 33 % sur 6 mois dans le groupe recevant 800 mg toutes les 2 semaines par rapport à la dose la plus élevée étudiée (600 mg toutes les 2 semaines) lors de l’essai de phase 2b chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Le profil de sécurité en cours, y compris pour les patients jusqu’à la fin du traitement à la 50e semaine, reste cohérent avec le profil rapporté de tous les patients traités par rosnilimab jusqu’à la 12e semaine, ainsi qu’avec ce qui a été observé dans l’étude sur la polyarthrite rhumatoïde. Aucun cas d’apparition de tumeur maligne ou d’accident cardiovasculaire majeur supplémentaire n’a été signalé.
La société mène une étude de phase 1b pour ANB033 dans la maladie cœliaque, et prévoit d’annoncer une étude de phase 1b sur une autre maladie inflammatoire en 2026.
Simultanément, Anaptys a réitéré son intention de séparer ses actifs biopharmaceutiques de ses actifs en redevances substantielles en 2026, y compris les redevances de Jemperli qui s’élèvent à plus de 390 millions de dollars par an, selon les prévisions de ventes au sommet pour GSK plc (NYSE:GSK) de plus de 2,7 milliards de dollars, qu’Anaptys s’attend à atteindre avant 2031.
Le mouvement des prix d’ANAB : Le titre AnaptysBio avait chuté de 13,63 % à 34,24 dollars au moment de la publication de l’article lundi, selon les données de Benzinga Pro.
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