Mercredi, AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) a annoncé que l’ANB032 à l’étude, un agoniste de la protéine co-inhibitrice BTLA, n’avait pas atteint les principaux critères d’évaluation et les critères secondaires à aucune des doses étudiées dans l’essai ARISE-AD, dans le cadre d’une monothérapie pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (AD) (ou eczéma).
« Bien que l’ANB032 ait été bien toléré et qu’il n’ait présenté aucun risque, nous sommes déçus par ces résultats d’efficacité dans le cadre de la dermatite atopique et nous cesserons tout nouvel investissement dans cet actif. Pour la suite, nos ressources et notre capital seront consacrés au reste de notre portefeuille de traitements contre les maladies auto-immunes », a déclaré Daniel Faga, président et directeur général d’Anaptys.
Le titre a chuté de 36,3 % à 14,72 $ à la dernière vérification de mercredi.
L’étude a porté sur 201 patients ayant un score EASI moyen de 27,3 au départ, aux États-Unis, au Canada, en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande et qui étaient soit naïfs aux biologiques (n=168) soit ayant déjà reçu un traitement par biologique (n=33), défini comme un traitement par dupilumab ou un autre traitement anti-IL-13.
Des patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir de l’ANB032 en sous-cutané à raison de 100 mg toutes les 4 semaines (Q4S), 400 mg toutes les 4 semaines (Q4W), 400 mg toutes les 2 semaines (Q2S) ou un placebo pendant 12 semaines.
Les principaux critères d’évaluation et les critères secondaires ont été évalués à la 14e semaine.
Quel que soit le traitement antérieur, l’ANB032 n’a pas atteint le critère d’évaluation principal, à savoir la proportion de patients ayant obtenu au moins une amélioration de 75 % par rapport au score Eczema Area and Severity Index (EASI) (EASI-75), ni aucun des critères secondaires à la 14e semaine, y compris l’EASI-90, la variation moyenne par rapport à la EASI de base ou une réduction de 4 points de la gravité des démangeaisons par rapport à un placebo.
Les taux de réponse absolus aux critères clés chez les patients traités avec l’ANB032 approchaient le profil minimum du produit cible avec des réponses durables après l’arrêt du traitement mais les taux de réponse au placebo étaient plus élevés que la norme historique, notamment aux États-Unis.
L’ANB032 a été bien toléré à toutes les doses et aucun signal de sécurité n’a été observé.
Le titre ANAB a chuté de 36,3 % à 14,72 $ lors de la dernière vérification de mercredi.
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