Ce samedi, Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) et Kyowa Kirin Co., Ltd. ont annoncé de nouveaux résultats issus du programme d’essais de phase 3 ROCKET en cours sur le rocatinlimab dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère.
L’étude IGNITE a évalué deux doses de rocatinlimab et a rempli ses critères d’évaluation co-primaires et tous ses principaux critères d’évaluation secondaires par rapport au placebo.
- À la semaine 24, 42,3 % des patients du groupe sous dose plus élevée ont atteint une réduction d’au moins 75 % par rapport à la valeur initiale de l’indice de l’eczéma (EASI-75), soit une différence de 29,5 % par rapport au placebo, et de 36,3 % par rapport à 23,4 % pour le groupe sous dose plus faible.
- Dans le groupe sous dose plus élevée, 23,6 % des patients ont obtenu un score validé de l’investigateur mondial pour l’eczéma atopique de 0 (clair) ou 1 (presque clair) avec une réduction d’au moins 2 points par rapport à la valeur initiale (vIGA-AD 0/1) à la semaine 24, représentant une différence de 14,9 % par rapport au placebo.
- Dans le groupe sous dose plus faible, 19,1 % des patients ont atteint ce critère d’évaluation, soit une différence de 10,3 % par rapport au placebo.
De plus, IGNITE a atteint le critère d’évaluation de la note 0/1 de l’Évaluation globale de l’investigateur (rIGA) avec une réduction d’au moins 2 points par rapport à la valeur initiale.
- À la semaine 24, 22,7 % des patients du groupe sous dose plus élevée ont atteint ce critère d’évaluation, soit une différence de 14,4 % par rapport au placebo.
- Dans le groupe sous dose plus faible, 16,3 % des patients ont atteint ce critère d’évaluation, soit une différence de 8,0 % par rapport au placebo.
Le programme ROCKET est également informé par les résultats des études SHUTTLE et VOYAGER.
- L’étude SHUTTLE a évalué deux doses de rocatinlimab en association avec des corticoïdes topiques (TCS) et/ou des inhibiteurs calcineuriniques topiques (TCI) chez 746 adultes utilisant les mêmes critères d’évaluation co-primaires que l’étude IGNITE. L’étude a rempli ses critères d’évaluation co-primaires et tous ses principaux critères d’évaluation secondaires.
- Pour l’EASI-75, 52,3 % des patients du groupe sous dose plus élevée de l’étude SHUTTLE ont atteint le critère d’évaluation, soit une différence de 28,7 % par rapport au placebo, tandis que 54,1 % des patients du groupe sous dose plus faible ont atteint le critère d’évaluation, soit une différence de 30,4 % par rapport au placebo.
- Pour le vIGA-AD 0/1, 26,1 % des patients de l’étude SHUTTLE dans le groupe sous dose plus élevée ont atteint le critère d’évaluation, soit une différence de 13,8 % par rapport au placebo. Dans le groupe sous dose plus faible : 25,8 % vs 13,5 %.
- Pour l’Evaluation globale de l’investigateur (IGA) révisée à 0/1, 23,3 % des patients de l’étude SHUTTLE dans le groupe sous dose plus élevée ont atteint le critère d’évaluation, soit une différence de 11,5 % par rapport au placebo, et 22,7 % vs 10,9 % dans le groupe sous dose plus faible.
L’étude VOYAGER a démontré que le rocatinlimab n’interfère pas avec les réponses aux vaccinations antitétanique et antiméningococcique.
William Blair écrit que les résultats du rocatinlimab valident le mécanisme OX40, soutenant probablement une opportunité commerciale modérée pour les patients après Sanofi SA (NASDAQ:SNY) et Regeneron Pharmaceutical Inc (NASDAQ:REGN) avec Dupixent, et Eli Lilly & Co (NYSE:LLY) avec Ebglyss.
Mouvement des prix Au dernier contrôle lundi, l’action AMGN avait gagné 2,4 % pour s’établir à 332,90 $.
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