Altimmune Inc (NASDAQ:ALT) a organisé une journée R&D virtuelle jeudi, marquant la première révélation du trouble de l’usage de l’alcool (TUA) et de la maladie du foie alcoolique (MFA) comme développements potentiels pour la pemvidutide.
Les essais de phase 2 pour la pemvidutide dans le TUA et la MFA devraient débuter au deuxième et au troisième trimestre de 2025 respectivement.
Altimmune prévoit que la pemvidutide réduira les envies d’alcool, améliorera la santé du foie et favorisera la perte de poids.
- Le principal critère d’évaluation de l’étude de phase 2 sur la MFA sera le changement dans la mesure de la rigidité du foie à 24 semaines, avec d’autres critères principaux de perte de poids et de changement de consommation d’alcool, avec une lecture supplémentaire à 48 semaines.
- Le critère d’évaluation principal de l’étude de phase 2 sur le TUA sera le changement du nombre de jours de consommation d’alcool à risque à 24 semaines, et le changement des biomarqueurs de la consommation d’alcool et la perte de poids en tant que critères d’évaluation secondaires.
William Blair écrit : “Selon nous, le TUA et la MFA sont des extensions logiques pour l’évaluation de l’efficacité de la pemvidutide, étant donné ses mécanismes d’action”.
Altimmune a partagé un résumé des données de l’essai de phase 2 MOMENTUM lors de la présentation, montrant que plus de 30 % des sujets ont perdu ≥ 20 % de leur poids corporel à la dose de 2,4 mg de pemvidutide.
- Le rapport masse maigre/total de 21,9 % pour la perte de poids de la masse maigre dans l’étude MOMENTUM de phase 2, par rapport à 39,9 % pour la sémaglutide (sur la base des données de l’essai STEP-1 de phase 3), 37,7 % pour la rétatrutide (de l’étude de phase 2) et 26 % pour la tirzépatide dans l’essai SURMOUNT 1 de phase 3.
La sémaglutide de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) est disponible sous les noms de Wegovy et Ozempic et celle de Eli Lilly And Co. (NYSE:LLY) est disponible sous les noms de Zepbound et de Mounjaro.
La société déclare que les résultats de l’essai de phase 2b IMPACT de la pemvidutide pour le syndrome métabolique associé à la stéatose hépatique (MASH) sont attendus pour le deuxième trimestre, et que si cela est concluant, la pemvidutide deviendrait :
- Le premier agent basé sur l’incrétine à atteindre une amélioration statistiquement significative de la fibrose à 24 semaines.
- Le premier candidat thérapeutique de sa catégorie à atteindre une amélioration statistiquement significative de la fibrose et une perte de poids significative à 24 semaines.
- Altimmune prévoit de lancer une étude de phase 3 enregistrée sur le MASH au premier semestre de 2026
La présentation a souligné qu’à 24 semaines lors de l’essai de phase 1b sur la maladie du foie stéatosique associée à une dysfonction métabolique (MASLD), la pemvidutide a démontré une réduction relative de 76,4 % de la graisse hépatique à la dose la plus élevée de 2,4 mg (contre 14 % pour le placebo).
Mouvement des prix de l’action : L’action d’ALT a augmenté de 4,71 % pour atteindre 5,45 $ à la publication de l’article vendredi.
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