Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) a publié mercredi les résultats principaux de l’étude Vibrance-2, un essai clinique de phase 2 à dose variable visant à évaluer l’alixorexant (anciennement ALKS 2680) dans le traitement de la narcolepsie de type 2 (NT2).
La narcolepsie de type 2, également connue sous le nom de narcolepsie sans cataplexie, est un trouble du sommeil caractérisé par une somnolence diurne excessive (EDS). Contrairement à la narcolepsie de type 1, elle n’inclut généralement pas de cataplexie (affaiblissement soudain des muscles déclenché par des émotions).
Lors de l’essai, l’alixorexant administré une fois par jour a atteint les doubles critères d’évaluation principaux, démontrant des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes par rapport au placebo au test de maintien de l’éveil (MWT) et à l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS) à la huitième semaine.
Lisez aussi : Alkermes conclut un accord de 2,1 milliards de dollars avec Avadel
À la huitième semaine, l’alixorexant a démontré des améliorations cliniquement significatives par rapport à la base dans la latence moyenne du sommeil en comparaison avec le placebo à la huitième semaine à travers toutes les doses testées. Les doses de 14 mg et 18 mg ont permis d’atteindre une signification statistique.
À la huitième semaine, l’alixorexant a également démontré des améliorations cliniquement significatives par rapport à la base dans la somnolence diurne excessive par rapport au placebo sur l’ESS à la huitième semaine à toutes les doses testées. La dose de 18 mg a permis d’atteindre une signification statistique.
L’alixorexant a été généralement bien toléré à travers toutes les doses testées au cours de la période de traitement randomisée en double aveugle de huit semaines. La majorité des événements indésirables liés au traitement (TEAEs) étaient d’une gravité légère à modérée. Aucun TEAE grave n’a été signalé.
Les résultats de Vibrance-2 et l’étude Vibrance-1 de phase 2 précédemment annoncée chez des patients atteints de NT1 soutiennent le démarrage rapide d’un programme mondial de phase 3 de l’alixorexant chez les patients atteints de NT1 et de NT2.
Alkermes a l’intention de présenter les résultats détaillés de l’étude Vibrance-2 de phase 2, y compris les résultats exploratoires déclarés par les patients concernant la cognition et la fatigue, lors d’une future réunion scientifique.
Alkermes prévoit d’initier le programme mondial de phase 3 de l’alixorexant contre la narcolepsie au premier trimestre 2026.
L’étude Vibrance-3 de phase 2 évaluant la sécurité et l’efficacité de l’alixorexant chez les adultes atteints d’hypersomnie idiopathique est actuellement en cours.
Le cours des actions : Le titre ALKS a perdu 8,03 % à 31,1 dollars lors de la dernière vérification mercredi.
Lire la suite :
- Le titre Jumia Technologies (JMIA) chute malgré une augmentation de 25 % de ses revenus et une amélioration de ses marges
Photo : Shutterstock