L’action de la société biotech aTyr Pharma Inc. (NASDAQ:ATYR) a chuté de plus de 81 % lors de la dernière vérification effectuée lundi, avec un volume de session de 34,7 millions contre un volume moyen de 4,83 millions selon les données de Benzinga Pro.
En d’autres termes, de nombreux investisseurs vendent leurs positions. Pourquoi ? Les résultats de l’essai de phase 3 de la société pour son médicament efzofitimod dans le traitement de la sarcoïdose pulmonaire n’étaient pas satisfaisants, l’essai n’ayant pas atteint son critère d’évaluation principal.
L’essai a impliqué 268 patients atteints de sarcoïdose pulmonaire, une forme majeure de maladie pulmonaire interstitielle. ATyr va apparemment collaborer avec la FDA, l’Agence américaine des médicaments, pour déterminer les voies réglementaires possibles, malgré le fait que le critère d’évaluation principal n’ait pas été atteint.
Le plan d’analyse statistique de l’étude a été conçu sur la base d’une évaluation hiérarchique ; comme le critère d’évaluation principal n’a pas été atteint, tous les tests statistiques ultérieurs sont rapportés comme des résultats nominaux.
- Réduction des stéroïdes : Le changement par rapport à la dose moyenne journalière initiale d’OCS a été réduit à une moyenne de 2,79 mg pour l’efzofitimod à 5,0 mg/kg contre 3,52 mg pour le placebo (p = 0,3313).
- Un sevrage complet aux stéroïdes a été obtenu pour 52,6 % des patients traités par l’efzofitimod à 5,0 mg/kg contre 40,2 % sous placebo (p = 0,0919).
- Changement par rapport à la ligne de base du score KSQ-Lung de 10,36 pour l’efzofitimod à 5,0 mg/kg contre 6,19 pour le placebo (p = 0,0479)
- La proportion de patients ayant obtenu un sevrage complet aux stéroïdes avec un score KSQ-Lung stable était de 46,9 % des patients sous efzofitimod à 5,0 mg/kg contre 35,7 % sous placebo (p = 0,1241).
- La proportion de patients ayant obtenu un sevrage complet aux stéroïdes avec amélioration du score KSQ-Lung était de 29,5 % des patients sous efzofitimod à 5,0 mg/kg contre 14,4 % sous placebo (p = 0,0199).
- La fonction pulmonaire, mesurée par la capacité vitale forcée (CVF) à la semaine 48, a été maintenue. Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage absolu de la CVF prédit de -1,81 pour les patients sous efzofitimod à 5,0 mg/kg contre -2,11 pour le placebo (p = 0,7875).
Généralement bien toléré aux doses de 3,0 mg/kg et 5,0 mg/kg, conformément au profil de sécurité précédemment observé lors de tous les essais menés à ce jour.
Sur la base de ces conclusions, qui selon la société indiquent une activité médicamenteuse pour l’efzofitimod comme en témoignent les améliorations dans plusieurs critères d’évaluation d’efficacité cliniquement pertinents, la société prévoit de s’engager auprès de la FDA pour revoir les résultats et déterminer la voie à suivre pour l’efzofitimod dans le traitement de la sarcoïdose pulmonaire.
Mouvement des prix : Lors de la dernière vérification effectuée lundi, le titre ATYR avait chuté de 82,42 % à 1,06 $.
Lire la suite :
Image : Shutterstock