Le géant de la biotechnologie Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) publiera ses résultats financiers du quatrième trimestre le 12 février.
Les analystes de Wall Street prévoient un BPA ajusté de 3,35 dollars et des ventes de 2,40 milliards de dollars pour le quatrième trimestre, tandis que pour l’exercice 2024, le BPA ajusté devrait s’élever à 16,34 dollars et les ventes à 9,64 milliards de dollars.
Le mois de janvier 2025 a été riche en événements pour Biogen. Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SAGE) a annoncé que son conseil d’administration avait entamé un processus visant à explorer des alternatives stratégiques et avait rejeté la proposition non sollicitée et non contraignante de Biogen pour un montant de 7,22 dollars par action.
En janvier, la FDA a approuvé la demande de commercialisation supplémentaire pour le lecanemab-irmb (Leqembi) en dose d’entretien par voie intraveineuse (IV) une fois toutes les quatre semaines.
Le Leqembi est indiqué dans la maladie d’Alzheimer (MA) chez les patients présentant un déficit cognitif léger (DCL) ou un stade précoce de démence. Après 18 mois de phase d’initiation de 10 mg/kg une fois toutes les deux semaines, une transition vers le schéma posologique d’entretien de 10 mg/kg une fois par mois peut être envisagée ou le schéma de 10 mg/kg une fois toutes les deux semaines peut être poursuivi.
La FDA et l’Agence européenne des médicaments ont accepté d’examiner les demandes de commercialisation supplémentaire visant à obtenir une autorisation pour un schéma posologique à dose plus élevée de nusinersen contre l’amyotrophie spinale proximale (SMA).
Le schéma posologique à dose plus élevée de nusinersen comprend un schéma de chargement plus rapide, deux doses de 50 mg à 14 jours d’intervalle et un schéma d’entretien plus élevé, 28 mg toutes les 4 mois, par rapport au schéma nusinersen approuvé (Spinraza).
La Commission européenne a demandé au CHMP de tenir compte des informations sur la sécurité du lecanemab qui ont été révélées depuis l’adoption de l’opinion du CHMP en novembre 2024, de déterminer si cela nécessite une mise à jour de l’avis, et de savoir si la formulation des mesures de minimisation des risques dans l’avis est suffisamment claire pour garantir une mise en œuvre correcte. Ces points seront discutés lors de la réunion du CHMP en février 2025.
Les investisseurs sont concentrés sur les stratégies de croissance de Biogen. Cela inclut l’expansion de son pipeline, la poursuite du développement commercial externe ou l’utilisation des nouvelles opportunités pour contrer la baisse des revenus de la dernière moitié de la décennie.
En décembre, Jefferies a abaissé la note de Biogen, citant la configuration difficile de l’entreprise.
La croissance des ventes de lecanemab (Leqembi) est restée modeste et a chuté en deçà des estimations consensuelles jusqu’en 2030.
Des défis tels que le remboursement des scanners PET, des mises à jour lentes des protocoles dans les principaux réseaux hospitaliers et l’identification des patients admissibles continuent de freiner l’adoption.
Mouvement des prix: L’action BIIB a chuté de 2,61%, à 138,81 dollars, lors de la dernière vérification effectuée mardi.
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