Mardi, avant l’ouverture du marché, les actions de Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT) ont bondi de 41,05 % suite à la recommandation de la Food and Drug Administration (FDA) de lever la suspension volontaire sur Elevidys, la thérapie génique de Sarepta contre la myopathie de Duchenne.
Ce qui s’est passé : La FDA a conseillé de lever la suspension volontaire sur Elevidys, qui avait été mise en place après le décès d’un patient de 8 ans au Brésil. La FDA a déterminé que le décès n’était probablement pas lié au traitement par Elevidys, la seule thérapie génique approuvée pour la myopathie de Duchenne.
Doug Ingram, PDG de Sarepta, s’est dit satisfait de l’examen rapide et complet de la FDA qui a abouti à la recommandation de reprendre la distribution d’Elevidys pour les patients ambulatoires. Cependant, la thérapie pour les patients non ambulatoires continue d’être suspendue, car les discussions concernant la stratégie de réduction des risques de l’entreprise sont toujours en cours avec la FDA.
À la suite de ces développements, lundi, les actions de Sarepta avaient clôturé en hausse de 16,18 %, à 13,86 dollars.
Pourquoi c’est important : Cette nouvelle est une avancée significative pour Sarepta, en particulier compte tenu des défis récents auxquels l’entreprise a dû faire face. La FDA avait déjà demandé une suspension volontaire pour la distribution d’Elevidys à la suite du décès d’un garçon de 8 ans ayant reçu la thérapie. Cet incident s’était produit le 7 juin 2025, soulevant des inquiétudes concernant la sécurité de la thérapie.
En outre, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis défavorable sur l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) d’Elevidys pour les patients ambulatoires âgés de 3 à 7 ans atteints de la myopathie de Duchenne (DMD).
La recommandation de la FDA de lever la suspension sur Elevidys pour certains patients est un pas positif pour Sarepta, qui pourrait ouvrir la voie à la reprise de la distribution de la thérapie et donner un coup de fouet aux actions de l’entreprise.
Autre développement, Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) a déclaré publiquement que Sarepta lui devait 100 millions de dollars, qu’elle doit rembourser dans les 60 jours.
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