Samedi, Roche a rapporté des données de la phase III ACTRIMS de FENtrepid montrant que le fenebrutinib en cours d'investigation répond à la non-infériorité par rapport à Ocrevus et réduit la progression de l'incapacité dans la SPMP

– Les derniers résultats de l’étude de Phase III FENtrepid présentés lors de l’ACTRIMS montrent que le fénébrutinib, un médicament en cours d’investigation, a atteint son critère d’évaluation principal en ne montrant pas de résultats inférieurs à ceux de la norme thérapeutique actuelle, l’Ocrevus, dans la réduction de la progression du handicap dans la sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) –
– Le fénébrutinib a réduit numériquement le risque de progression du handicap de 12 % par rapport à l’Ocrevus dès la 24e semaine ; une analyse supplémentaire a montré un bénéfice potentiel sur le fonctionnement des membres supérieurs –
– Le fénébrutinib a le potentiel de devenir un médicament de première classe dans la sclérose en plaques, en tant qu’inhibiteur oral des BTK, capables de traverser la barrière hémato-encéphalique, pour la PPMS et la sclérose en plaques à poussées (RMS) –
– Le dépôt du dossier réglementaire pour le fénébrutinib dans la PPMS et la RMS est prévu après la lecture des résultats de l’étude de Phase III FENhance 1, prévue pour le milieu du premier semestre 2026 –

Samedi, Roche a rapporté des données de la phase III ACTRIMS de FENtrepid montrant que le fenebrutinib en cours d’investigation répond à la non-infériorité par rapport à Ocrevus et réduit la progression de l’incapacité dans la SPMP1 min de lecture