Le cours de l’action Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) est en baisse ce lundi. La société a partagé ses avancées sur son principal candidat-médicament ainsi que ses résultats financiers du troisième trimestre.
Dimanche, Summit Therapeutics a présenté les résultats de l’essai de phase 3 HARMONi-6, réalisé en Chine par son partenaire, Akeso Inc.
Les données ont été présentées au Congrès 2025 de la Société Européenne d’Oncologie Médicale.
L’essai a montré qu’Ivonescimab et la chimiothérapie réduisaient le risque de progression ou de décès de 40 % par rapport à Tevimbra (tislelizumab) et à la chimiothérapie pour le traitement du cancer du poumon à un stade local avancé ou du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade métastatique (indépendamment de l’expression du PD-L1).
Le régime combiné à l’ivonescimab a prolongé la durée de vie sans progression tumorale des patients d’une médiane de 4,2 mois par rapport à la thérapie à base de Tevimbra, atteignant ainsi 11,1 mois.
Le taux de réponse globale (ORR) et la durée de réponse (DoR) étaient plus élevés chez les patients traités avec ivonescimab plus chimiothérapie que chez ceux traités avec tislelizumab plus chimiothérapie (75,9 % contre 66,5 % et 11,20 mois contre 8,38 mois, respectivement).
Le suivi médian était de 10,28 mois, et le critère d’évaluation de la survie globale n’était pas encore mature à la date limite des données.
Summit annonce qu’en se basant sur les résultats de l’essai clinique HARMONi, il prévoit de soumettre une demande d’autorisation de licence biologique (BLA) pour obtenir l’approbation de l’association ivonescimab plus chimiothérapie au cours du quatrième trimestre 2025.
Summit recrute actuellement des patients dans le cadre de l’étude de phase 3 HARMONi-3 afin d’évaluer l’ivonescimab associé à la chimiothérapie, comparativement au Keytruda (pembrolizumab) de Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) combiné à la chimiothérapie pour le traitement de première intention du NSCLC métastatique, qu’il soit squameux ou non squameux.
Summit prévoit de terminer le recrutement dans le groupe squameux de HARMONi-3 au cours du premier semestre 2026 et d’atteindre le nombre prédéfini d’événements pour l’analyse du critère d’évaluation principal de la survie sans progression (PFS) pour ce groupe au cours du deuxième semestre 2026. Il prévoit également de terminer le recrutement dans le groupe non squameux de HARMONi-3 au cours du deuxième semestre 2026 et d’atteindre le nombre prédéfini d’événements pour l’analyse du critère d’évaluation principal de la survie sans progression (PFS) pour ce groupe au cours du premier semestre 2027.
De plus, Summit a lancé une nouvelle étude HARMONi-GI3 de phase 3 sur le cancer colorectal métastatique non résécable. La société a l’intention d’étendre son programme de développement clinique de l’ivonescimab avec d’autres études cliniques de phase 3. La société donnera plus de détails concernant ces études de phase 3 au premier trimestre 2026.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi que les investissements à court terme s’élevaient à 238,6 millions de dollars au 30 septembre 2025.
Le mouvement des prix : Le titre SMMT perd 8,96 % à 19,11 dollars lors de la session avant l’ouverture des marchés lundi.
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