Pelthos Therapeutics Inc. (NYSE:PTHS) a annoncé jeudi le lancement du gel topique Zelsuvmi (berdazimer) à 10,3 % pour le traitement du molluscum contagiosum (molluscum) chez les patients adultes et pédiatriques âgés d’un an et plus.
Zelsuvmi a reçu une désignation de médicament innovant de la part de la Food and Drug Administration des États-Unis en janvier 2024 et est la première et la seule thérapie sur ordonnance approuvée pour un usage à domicile par les patients et les soignants pour le traitement des infections au molluscum.
Le molluscum contagiosum est une affection cutanée virale hautement contagieuse qui touche environ 16,7 millions de personnes, la plupart des enfants, avec jusqu’à 6 millions de nouveaux cas par an aux États-Unis, a déclaré la société.
Zelsuvmi est un gel topique libérant de l’oxyde nitrique pour le traitement du molluscum au diagnostic. Le médicament sur ordonnance à prendre une fois par jour est efficace, bien toléré et pratique pour une application à domicile ou en déplacement.
Il peut être utilisé pour traiter les infections cutanées, y compris dans les zones sensibles telles que le visage, l’aine ou les aisselles.
Zelsuvmi a été étudié dans le cadre du plus grand essai clinique randomisé pour le traitement du molluscum.
Pendant l’étude de phase 3 de 891 patients :
- Près de 33 % des patients ont vu la disparition complète des lésions de molluscum, contre 19,7 % des patients qui n’ont pas reçu l’ingrédient actif à la douzième semaine.
- Pour de nombreux patients, Zelsuvmi a donné des résultats en moins de deux semaines.
“Nous lançons notre programme de soutien aux patients ZelsuvmiGo, que nous espérons être en mesure de connecter sans accroc les patients et de fournir des ressources aux soignants”, a déclaré Sai Rangarao, directeur commercial de Pelthos.
“Afin de garantir que Zelsuvmi atteigne rapidement les personnes qui en ont besoin, nous avons recruté 50 directeurs de territoire des ventes dans tout le pays, qui travailleront en collaboration avec les médecins traitant un grand nombre de patients atteints de molluscum.”
En avril, Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:LGND) et Channel Therapeutics Corporation (NYSE:CHRO) ont accepté de fusionner les filiales en propriété exclusive de Ligand, Pelthos Therapeutics Inc. et LNHC, Inc. (collectivement Pelthos), avec CHRO Merger Sub Inc., une filiale en propriété exclusive de Channel.
La fusion a été soutenue par 50 millions de dollars de capitaux levés auprès d’un groupe d’investisseurs stratégiques dirigé par Murchinson.
En vertu de l’accord de fusion, Channel a acquis 100 % des parts sociales émises et en circulation de Pelthos, a changé son nom en Pelthos Therapeutics et a commencé à être négocié sur le NYSE American sous le symbole PTHS.
Mouvement des prix: Jeudi, avant la publication des résultats, l’action PTHS avait progressé de 7,65 % pour atteindre 17,74 dollars.
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