Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le VIZZ (soluté ophtalmique d’acéclidine, autrefois appelé LNZ100) à 1,44 %, le premier et le seul collyre à base d’acéclidine approuvé par la FDA pour le traitement de la presbytie chez l’adulte par LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ).
La presbytie est une affection visuelle liée à l’âge, caractérisée par une perte progressive de la capacité de l’œil à se concentrer sur les objets proches.
Les échantillons arriveront aux États-Unis dès octobre 2025, le produit commercial sera largement disponible d’ici le quatrième trimestre de la même année.
Les ventes directes aux professionnels de la santé oculaire ainsi que les activités de marketing débuteront immédiatement.
Lire aussi: Des données sur les collyres Viatris montrent des bienfaits pour la vision floue de près
VIZZ contracte le muscle annulaire de l’iris, ce qui crée un effet sténopéique et permet d’obtenir une pupille de moins de 2 mm, ce qui élargit la profondeur de champ afin d’améliorer significativement la vision de près sans causer un décalage myopique. L’acéclidine, seul ingrédient actif de VIZZ, est une nouvelle entité chimique aux États-Unis, et son approbation par la FDA constitue une première mondiale dans le traitement de la presbytie.
VIZZ est le premier et le seul collyre à base d’acéclidine approuvé pour améliorer la vision de près chez les adultes souffrant de presbytie, une affection qui touche environ 128 millions d’adultes aux États-Unis. Il s’agit de la première solution à prise unique par jour pour le traitement de la vision floue de près, et son efficacité est prouvée sur une durée allant jusqu’à 10 heures.
L’approbation de la FDA pour le VIZZ s’est basée sur les résultats de trois études de phase 3.
Les études CLARITY 1 et CLARITY 2 avaient pour but d’évaluer l’efficacité et la sécurité du VIZZ chez 466 participants recevant une dose quotidienne unique pendant 42 jours. CLARITY 3 a évalué 217 participants pendant 6 mois pour évaluer l’efficacité à long terme d’une dose quotidienne unique.
Dans les études CLARITY 1 et CLARITY 2, le VIZZ a atteint tous les objectifs d’amélioration de la vision de près primaires et secondaires, démontrant sa capacité à améliorer la vision de près dans les 30 minutes et à maintenir cette amélioration pendant 10 heures.
L’amélioration de la vision de près a été reproductible et cohérente dans les deux études CLARITY 1 et 2.
Le VIZZ a été bien toléré et aucun événement indésirable lié au traitement sérieux n’a été observé, sur plus de 30 000 jours de traitement répartis sur les trois essais CLARITY.
Les réactions indésirables les plus couramment rapportées par les participants étaient des irritations au site d’installation, une vision atténuée et des maux de tête. La majorité des réactions indésirables ont été légères, transitoires et se sont résolues d’elles-mêmes.
En mai 2025, la société a annoncé un accord de licence exclusive et de commercialisation accordant à Lotus Pharmaceutical les droits de commercialisation de LNZ100 pour le traitement de la presbytie en Corée du Sud et dans certains pays d’Asie du Sud-Est.
En vertu des modalités de l’accord, LENZ peut recevoir jusqu’à 125 millions de dollars de paiements anticipés, de jalons réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes.
En juillet 2025, la société a annoncé un accord de licence exclusive et de commercialisation accordant à Laboratoires Théa les droits d’enregistrement et de commercialisation de LNZ100 pour le traitement de la presbytie au Canada.
LENZ pourra recevoir plus de 70 millions de dollars de paiements anticipés, de jalons réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes.
À la date du 30 juin 2025, la société disposait de 209,6 millions de dollars de liquidités, d’équivalents de liquidités et de titres négociables, qui sont censés financer les opérations et générer des flux de trésorerie positifs après le lancement du produit.
Mouvement des prix : L’action LENZ a augmenté de 0,86 % à 30,03 dollars lors de la dernière vérification effectuée le vendredi.
Lire la suite :
Photo : Shutterstock