Vendredi, Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) a annoncé des bénéfices ajustés par action de 12,89 dollars au deuxième trimestre, en hausse de 12% en glissement annuel, dépassant le consensus des analystes de 8,57 dollars.
Le groupe a également annoncé des ventes de 3,68 milliards de dollars au deuxième trimestre, en hausse de 4% par rapport à l’année précédente, dépassant le consensus des analystes de 3,29 milliards de dollars.
Au deuxième trimestre, les ventes nettes américaines d’Eylea HD et d’Eylea ont diminué de 25% en glissement annuel pour atteindre 1,15 milliard de dollars, dont 393 millions de dollars d’Eylea HD et 754 millions de dollars d’Eylea.
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Les ventes nettes de produits de l’Eylea HD ont augmenté au deuxième trimestre 2025, par rapport au deuxième trimestre 2024, en raison de volumes de ventes plus élevés stimulés par une demande accrue.
Les ventes nettes de produits d’EYLEA ont été impactées négativement par des volumes de ventes plus bas en raison de pressions concurrentielles continues, de la perte de parts de marché sur le bevacizumab en raison des contraintes de capacité financière des patients, de la transition continue des patients vers l’EYLEA HD et d’un prix de vente net plus bas.
Les revenus de collaboration avec Sanofi SA (NASDAQ:SNY) ont augmenté, en raison de la part des bénéfices de l’entreprise dans la commercialisation d’anticorps, qui étaient de 1,282 milliard de dollars et de 988 millions de dollars au deuxième trimestre 2025 et 2024, respectivement.
Le changement de part des bénéfices de l’entreprise dans la commercialisation d’anticorps est dû à l’augmentation des bénéfices associés à la hausse des ventes de Dupixent.
Mise à jour du pipeline
Dans son communiqué de presse sur les bénéfices, Regeneron a déclaré qu’il s’attendait à un retard dans l’obtention des approbations réglementaires pour ses demandes actuellement en attente auprès de la FDA, l’autorité sanitaire américaine, pour EYLEA HD (seringue préremplie, dose tous les quatre semaines et pour l’oedème maculaire consécutif à une occlusion de la veine rétinienne), avec des dates de prescription de médicament en août 2025.
Le retard prévu concerne les observations effectuées par l’FDA lors d’une inspection générale sur le site du remplisseur pour EYLEA HD dans ces demandes réglementaires, Catalent Indiana LLC, récemment acquis par Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO).
L’inspection a été achevée mi-juillet et ne concernait pas spécifiquement EYLEA HD. Novo a échangé avec la FDA et prévoit de soumettre sa réponse la semaine prochaine.
Compte tenu de l’examen des observations par l’entreprise, de la réponse proposée par Novo à la FDA et des progrès de l’entreprise avec des remplisseurs tiers alternatifs, l’entreprise prévoit une résolution rapide des problèmes de remplissage pour EYLEA HD.
L’FDA a publié une lettre de réponse complète (CRL) pour la demande d’odronextamab, un anticorps bispécifique ciblant les CD20 et CD3, dans le lymphome folliculaire récidivant/réfractaire après deux lignes de traitement systémique, qui a également été impacté par l’inspection du site de Catalent.
Perspectives
Regeneron prévoit une marge brute GAAP de 83% environ pour 2025, par rapport au guidance précédent de 83% à 84%.
Le groupe prévoit une marge brute ajustée d’environ 86%, par rapport au guidance précédent de 86% à 87%.
Mouvement des prix : Vendredi, avant le début de la séance, le titre REGN avait augmenté de 3,77 % pour s’établir à 566 dollars.
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Photo de Marianne Campolongo via Shutterstock