L’action d’Apogee Therapeutics Inc. (NASDAQ:APGE) a connu une augmentation significative, avec un cours en préouverture supérieur de près de 29 % lundi.
Cette augmentation substantielle du cours de l’action fait suite à la publication de données de 16 semaines positives dans le cadre de la partie A de l’essai clinique de phase 2 APEX portant sur l’APG777, un anticorps anti-IL-13, pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.
La dermatite atopique, également connue sous le nom d’eczéma, est une affection cutanée inflammatoire chronique caractérisée par une peau sèche, prurigineuse et enflammée.
La partie A de l’essai a permis de recruter 123 patients adultes ayant reçu un traitement par APG777 par rapport à un placebo selon un ratio 2:1, et présentant une posologie d’induction de 720mg aux semaines 0 et 2, suivi de 360mg aux semaines 4 et 12.
Les patients ayant bénéficié du traitement ont poursuivi la posologie d’entretien de 3 ou 6 mois, évaluant la posologie d’APG777.
Le critère d’évaluation principal de la partie A est la variation moyenne en pourcentage du score de l’index de gravité de la dermatite (EASI) par rapport à la valeur initiale à la semaine 16.
Les critères d’évaluation secondaires comprennent le critère EASI-75, le critère EASI-90, l’Évaluation globale de l’investigateur validée (IGA) 0/1 et l’échelle numérique de notation des démangeaisons (NRS) à la semaine 16.
Lundi, la société a déclaré que l’essai avait atteint son critère d’évaluation principal, l’APG777 présentant une variation moyenne significativement plus importante de pourcentage par rapport à la valeur initiale à la semaine 16, avec une réduction de 71,0 % de l’EASI par rapport à un placebo de 33,8 % (p < 0,001).
Il s’agit du critère EASI-75 ajusté par rapport au placebo le plus important, avec 66,9 % des participants sous traitement par APG777 atteignant l’EASI-75 par rapport à 24,6 % du groupe placebo.
L’analyse de sensibilité prédéfinie a montré des résultats cohérents chez les patients modérés et sévères.
De plus, une relation exposition-réponse a été observée, avec des patients ayant atteint les expositions les plus élevées qui ont présenté la réponse EASI-75 la plus élevée à la semaine 16, soit 83,3 % pour le troisième quartile et 89,5 % pour le quatrième quartile.
Les critères d’évaluation secondaires clés supplémentaires étaient conformes à la norme de soins, notamment l’IGA 0/1 (Évaluation globale de l’investigateur validée concernant une peau claire ou presque claire) de 34,9 % par rapport à 17,3 % pour le groupe placebo, et l’EASI-90 (index de gravité de la dermatite, amélioration de 90 %) de 33,9 % par rapport à 14,7 % pour le placebo.
Les patients ayant atteint les expositions les plus élevées ont présenté la réponse la plus élevée, 63,2 % IGA 0/1 et 63,2 % EASI-90 à la semaine 16. Le traitement des patients par APG777 a entraîné un soulagement rapide des démangeaisons et a permis de réduire de manière statistiquement significative les démangeaisons à la semaine 1.
Réduction de 50,7 % de l’EASI par rapport à la valeur initiale, contre 23,2 %. L’APG777 a été bien toléré, avec un profil de sécurité conforme à celui des autres agents de cette classe.
La partie B de l’essai APEX est une optimisation de la dose contrôlée par placebo, avec environ 280 patients randomisés 1:1:1:1 pour une dose élevée, moyenne ou faible d’APG777 par rapport à un placebo.
La partie B continue de recruter des participants, et les résultats doivent être publiés mi-2026. Les résultats de la phase de maintenance de la partie A de l’essai APEX, portant sur la posologie d’entretien de 3 et 6 mois, devraient être publiés au premier semestre 2026.
Autre actualité d’Apogee Therapeutics, en mai, la société a révélé des données intermédiaires de son essai de phase 1b d’APG808 pour le traitement de l’asthme léger à modéré.
L’étude a montré qu’un traitement par APG808 à dose multiple était bien toléré par les patients asthmatiques au cours des 12 semaines de suivi disponibles. Les effets indésirables les plus fréquemment observés étaient la céphalée, l’érythème au site d’injection et les infections des voies respiratoires supérieures.
Mouvement des prix: Lundi, en préouverture, le cours de l’action avait augmenté de 28,9 % pour s’établir à 61,20 $.
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