Virax Biolabs Group Limited (NASDAQ:VRAX) a annoncé mardi avoir signé un accord de services de recherche (RSA) avec le Centre ADJUST de l’université Emory pour le développement des diagnostics pour une société juste afin de mener des études cliniques sur le ViraxImmune.
ViraxImmune est une technologie propriétaire de test des lymphocytes T visant à évaluer le profil de réponse immunitaire d’un patient. Contrairement aux tests d’anticorps classiques, elle évalue la réactivité des lymphocytes T afin de fournir un tableau plus complet de la santé immunitaire dans les cas chroniques et post-viraux.
Ces études porteront sur le profilage immunitaire de personnes présentant des syndromes post-viraux, en commençant par les séquelles post-aiguës du SARS-CoV-2 (PASC), communément appelées Covid long.
Conformément à l’accord, le Laboratoire Emory pour le développement d’essais innovants (ELIAD) mènera le recrutement, les tests et l’analyse des patients afin de produire des données cliniques. Ces données ont pour but d’appuyer les futures soumissions réglementaires prévues par Virax et son déploiement commercial éventuel.
La collaboration s’inscrit dans les préparatifs de Virax en vue d’une réunion préliminaire de soumission avec la FDA américaine début septembre 2025.
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La réunion visera à recueillir les commentaires de la FDA sur l’utilisation prévue et la voie réglementaire proposée de ViraxImmune dans le traitement des PASC.
Le résultat fournira des informations formelles sur la conception de l’essai clinique pivot aux États-Unis et éclairera la stratégie réglementaire et commerciale de la société.
“Le partenariat avec l’université Emory, l’une des principales institutions en immunologie et en recherche clinique, est une étape importante vers la validation du ViraxImmune™ au sein de populations de patients du monde réel”, a déclaré James Foster, directeur général de Virax Biolabs. “Avec des millions de personnes souffrant du Covid long et d’autres affections post-virales sans options de diagnostic efficaces, nous pensons que le ViraxImmune est dans une position unique pour combler cette lacune. Cette collaboration fait avancer notre stratégie d’entrée plus générale sur le marché américain et représente une opportunité importante de créer de la valeur à long terme pour nos actionnaires…”
En mars, Virax Biolabs a commencé à enrôler des patients pour son étude clinique multicentrique au Royaume-Uni afin d’évaluer les performances du dosage des lymphocytes T ViraxImmune FluoroSpot dans la détection de la dysfonction des lymphocytes T chez les patients atteints du syndrome post-infection aiguë.
Jusqu’à 200 participants seront inscrits dans l’étude, et les premières données de cette évaluation longitudinale sont attendues au deuxième trimestre 2026.
Le cours des actions : Le titre VRAX a clôturé à 0,774 $ lundi.
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