Le mercredi, Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN) a annoncé avoir terminé la partie clinique de sa première étude clinique de phase 2 sur l’AL001 chez des sujets humains en bonne santé.
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Les données principales sont attendues au premier trimestre 2026. Plus tôt, la société espérait obtenir des résultats principaux du premier essai avant la fin de l’année 2025, avec des essais de suivi sur le trouble bipolaire, le trouble dépressif majeur, le trouble de stress post-traumatique et la maladie d’Alzheimer qui seront lancés au début de 2026.
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AL001
En collaboration avec le Massachusetts General Hospital, qui servira de site d’essai clinique, Alzamend étudie les caractéristiques distinctives de l’AL001.
L’AL001 d’Alzamend Neuro (LiProSal) est un nouveau candidat médicament thérapeutique oral breveté pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, du trouble bipolaire (TB), du trouble dépressif majeur (TDM) et du trouble de stress post-traumatique (TSPT). Il est conçu comme un système d’administration du lithium plus sûr et plus efficace par rapport aux sels de lithium traditionnels.
L’objectif principal est d’évaluer la façon dont l’AL001 administre le lithium au cerveau par rapport aux sels de lithium commercialisés, en évaluant sa capacité à obtenir une meilleure efficacité thérapeutique tout en minimisant les effets secondaires systémiques.
L’étude clinique a utilisé une bobine de tête conçue par Tesla Dynamic Coils BV, qui offre la possibilité d’obtenir une imagerie du lithium à haute résolution dans l’ensemble du cerveau, ce qui permet une quantification précise du lithium au sein de structures cérébrales spécifiques.
Les ensembles de données d’imagerie propriétaires qui en résulteront seront utilisés pour établir une référence fondamentale, permettant à Alzamend d’identifier avec précision les doses cibles optimales spécifiques à la maladie de l’AL001.
En supprimant potentiellement l’exigence d’un suivi thérapeutique du lithium, l’AL001 pourrait transformer le traitement des groupes de patients à risque et améliorer les résultats cliniques.
Le lithium est largement reconnu comme une option de première ligne très efficace pour la gestion des épisodes maniaques et le maintien du TB, mais les défis posés par le TDM en ont limité l’adoption.
Les sels de lithium approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis font actuellement face à un indice thérapeutique étroit, ce qui nécessite des analyses sanguines de chimie sanguine et des tests plasmatiques du lithium fréquents, et surveillés par un clinicien, afin d’éviter les effets indésirables.
Grâce à une exposition systémique réduite, la formulation AL001 d’Alzamend pourrait représenter un changement de paradigme dans le traitement des troubles tels que la maladie d’Alzheimer, en réduisant les risques de complications rénales et thyroïdiennes couramment associés aux traitements au lithium conventionnels.
ALZN002
Le candidat médicament thérapeutique secondaire de la société, l’ALZN002, est un produit d’immunothérapie « active » propriétaire, ce qui signifie qu’il est produit par le système immunitaire du patient.
L’ALZN002 utilise des cellules dendritiques autologues conçues pour cibler les protéines amyloïdes bêta, visant une réduction sûre et durable des plaques bêta-amyloïdes – contrairement aux approches à base d’anticorps qui reposent sur des produits étrangers.
En avril 2023, Alzamend Neuro a lancé un essai de phase 1/2A pour l’ALZN002 afin d’évaluer sa sécurité, sa tolérabilité et son efficacité chez 20 à 30 patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer, en comparant plusieurs doses croissantes à un placebo.
Le mouvement des prix ALZN : Le titre Alzamend Neuro était en hausse de 7,79 % à 2,63 dollars en avant-Bourse mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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