Mardi, Eli Lilly and Co (NYSE:LLY) a partagé des résultats détaillés de son essai de phase 3 ATTAIN-1, évaluant la sécurité et l’efficacité de l’orforglipron oral chez l’adulte obèse ou en surpoids avec un problème médical lié au poids, et sans diabète.
À 72 semaines, les trois doses d’orforglipron (6 mg, 12 mg et 36 mg) ont atteint le critère d’évaluation principal, à savoir une réduction du poids corporel supérieure à celle du placebo.
De plus, les trois doses ont donné des résultats cliniquement significatifs par rapport au placebo pour les critères d’évaluation secondaires clés, à savoir la réduction du poids corporel (≥10 %, ≥15 % et ≥20 %) et la réduction du tour de taille.
Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle 2025 de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Dans l’essai ATTAIN-1, l’orforglipron a atteint le critère d’évaluation principal, à savoir une réduction du poids corporel supérieure à celle du placebo, les participants prenant la dose la plus élevée ayant perdu en moyenne 27,3 livres (12,4 %) à 72 semaines en utilisant l’estimateur d’efficacité.
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Concernant les critères d’évaluation secondaires clés, 59,6% des participants prenant la dose la plus élevée d’orforglipron ont perdu au moins 10% de leur poids corporel, tandis que 39,6% ont perdu au moins 15% de leur poids corporel.
Parmi les 1 127 participants présentant un prédiabète au début de l’étude, jusqu’à 91 % de ceux prenant de l’orforglipron ont retrouvé des taux de glycémie proches de la normale, contre 42 % de ceux prenant un placebo à 72 semaines.
De plus, l’orforglipron a montré des améliorations cliniquement significatives dans les principaux facteurs de risque cardiovasculaire souvent associés à l’obésité, notamment le cholestérol non-HDL, la pression artérielle systolique et les triglycérides. Lors d’une analyse exploratoire pré-spécifiée, la dose la plus élevée d’orforglipron a réduit les niveaux de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), un marqueur de l’inflammation, de 47,7 %.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient d’ordre gastro-intestinal et généralement d’une gravité légère à modérée.
Les taux d’arrêt du traitement en raison d’événements indésirables étaient de 5,3 % (6 mg), 7,9 % (12 mg) et 10,3 % (36 mg) pour l’orforglipron contre 2,7 % avec le placebo. Aucun signal hépatique de sécurité n’a été observé.
Lilly fait avancer son orforglipron vers des soumissions réglementaires mondiales pour le traitement de l’obésité, une action réglementaire devant avoir lieu dès l’année prochaine.
Une soumission pour le traitement du diabète de type 2 est prévue pour 2026.
Le cours des actions : Lors de la dernière vérification, dans les échanges avant l’ouverture du marché, l’action LLY a reculé de 1,60 % à 752,45 $.
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