Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SAGE) a annoncé que son partenaire Biogen (NASDAQ:BIIB) a mis fin à ses droits liés au candidat médicament en neurologie à l’étude, le SAGE-324. En juillet, une étude de phase II sur le SAGE-324 pour le traitement du tremblement essentiel n’a pas atteint le critère principal.
La résiliation prendra effet le 17 février 2025.
Suite à la rupture de l’accord par BIIB, Sage Therapeutics obtiendra la pleine propriété et les droits du SAGE-324. La société prévoit d’étudier le SAGE-324 pour d’autres indications, le cas échéant.
Depuis le début de l’année, l’action Sage Therapeutics a chuté de 66,9 % par rapport à la baisse de 1,9 % du secteur.
Source de l’image : Zacks Investment Research
Accord de licence de SAGE avec BIIB
En juillet, Sage Therapeutics et Biogen ont annoncé les résultats principaux de l’étude de phase II KINETIC 2, qui a évalué le SAGE-324 comme traitement potentiel pour le tremblement essentiel. L’étude n’a pas démontré de relation dose-réponse statistiquement significative sur le critère principal chez les participants atteints de tremblement essentiel.
Sur la base de ces données décevantes, SAGE et BIIB ont décidé de cesser le développement clinique du SAGE-324 dans le tremblement essentiel.
Actuellement, Sage commercialise Zurzuvae (zuranolone), un médicament antidépresseur, en partenariat avec Biogen.
Zurzuvae, le premier et le seul traitement oral indiqué pour les adultes atteints de dépression post-partum (DPP), a été approuvé par la FDA en août 2023 et commercialisé en décembre.
Sage Therapeutics et Biogen partagent à parts égales les profits et les pertes liés à la commercialisation de Zurzuvae aux États-Unis. En dehors des États-Unis, Biogen enregistre les ventes de produits (à l’exception du Japon, de Taïwan et de la Corée du Sud) et verse des redevances à Sage Therapeutics.
Sage Therapeutics et BIIB se concentrent sur l’établissement de Zurzuvae en tant que traitement de première intention et norme de soin pour les femmes atteintes de DPP.
La FDA a publié une lettre de réponse complète pour la nouvelle demande de médicament (NDA) pour le zuranalone dans le traitement de la dépression majeure chez l’adulte en août 2023. Selon la FDA, les données à l’appui du dépôt du NDA ne fournissent pas de preuves substantielles de l’efficacité pour soutenir une approbation potentielle. Elle a recommandé de procéder à des études cliniques supplémentaires.
La société évalue les mesures nécessaires pour répondre à cette lettre de réponse complète.
Rang Zacks de SAGE et actions à considérer
Actuellement, Sage Therapeutics a un rang Zacks n°3 (conserver).
Quelques actions mieux classées dans le secteur de la biotechnologie sont Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ:KRYS) et Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FULC), chacune arborant un rang Zacks n°1 (achat) à l’heure actuelle.
Au cours des 60 derniers jours, les estimations des bénéfices par action de Krystal Biotech pour 2024 sont passées de 2,09 à 2,38 dollars. Les estimations des bénéfices par action pour 2025 se sont améliorées, passant de 4,33 à 7,31 dollars. Depuis le début de l’année, les actions de KRYS ont augmenté de 43,8 %.
Les résultats des bénéfices par action de KRYS ont battu les estimations lors de trois des quatre derniers trimestres, tout en les manquant à une occasion, avec une moyenne de 45,95 %.
Au cours des 60 derniers jours, les estimations des pertes par action de Fulcrum Therapeutics pour 2024 ont diminué, passant de 1,33 à 28 cents. Les estimations des pertes par action pour 2025 ont diminué, passant de 1,71 à 1,14 dollar. Depuis le début de l’année, les actions de FULC ont chuté de 40,8 %.
Les résultats des bénéfices par action de FULC ont battu les estimations lors de chacun des quatre derniers trimestres, avec une moyenne de 393,18 %.