Abbvie a partagé les résultats détaillés de la partie à doses ascendantes multiples de son étude de phase 1 évaluant ABBV-295 lors de la réunion annuelle de l’EASD, montrant une tolérance favorable et un profil pharmacocinétique favorable.5 min de lecture

AbbVie (NYSE:ABBV) a annoncé aujourd’hui que les résultats détaillés de la partie doses multiples ascendantes (MAD) de son étude de phase 1 évaluant l’ABBV-295 seront présentés dans le cadre d’une courte présentation orale lors de la réunion annuelle 2026 de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) (Milan, Italie ; du 28 septembre au 2 octobre). L’étude a évalué la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) de l’ABBV-295 par voie sous-cutanée, un analogue de l’amyline en longue action, chez des adultes présentant un indice de masse corporelle (IMC) moyen inférieur à 30 kg/m2.

Les résultats détaillés présentés proviennent des 60 participants de la partie 2B/2C de l’étude MAD, qui ont été randomisés pour recevoir ABBV-295 (n = 45) ou un placebo (n = 15). Les participants avaient un âge moyen de 41,5 ans et un IMC moyen de 29,3 kg/m2, et 88 % d’entre eux étaient des hommes. L’ABBV-295 a été administré en dose unique hebdomadaire de 4, 6 ou 14 mg, ou de 14 mg toutes les deux semaines, ou encore de 8 mg par mois, durant 12 ou 13 semaines.1 L’ABBV-295 est un traitement expérimental qui constitue une classe mécaniste distincte des traitements à base d’incrétines tels que les agonistes des récepteurs GLP-1 et GIP.1,2

“L’évolution du paysage des traitements contre l’obésité ne nous fait pas perdre de vue notre objectif qui est d’apporter des approches différenciées permettant d’élargir les options thérapeutiques disponibles pour les personnes atteintes de cette maladie complexe”, a déclaré Primal Kaur, M.D., vice-président principal du développement mondial en immunologie, neurosciences, soins oculaires et spécialités pharmaceutiques chez AbbVie. “Ces résultats détaillés ont montré une perte de poids significative, ainsi qu’une demi-vie qui pourrait justifier une posologie moins fréquente qu’une fois par semaine, et ils renforcent la logique scientifique de ciblage de la voie de l’amyline. Nous sommes impatients de faire progresser l’ABBV-295 vers le développement de phase 2”.

Les points saillants de cette courte présentation orale sont les suivants :

• Le profil pharmacocinétique soutient l’évaluation des intervalles posologiques au-delà d’une administration hebdomadaire : L’ABBV-295 a démontré des augmentations proportionnelles à la dose de l’exposition plasmatique dans les cohortes. Le Tmax médian variait de 24,0 à 48,1 heures, et la demi-vie moyenne de 10,7 à 12,3 jours, un profil qui a permis d’étayer les schémas posologiques hebdomadaire, bimensuel et mensuel évalués dans l’étude.1
• Résultats sur la sécurité gastro-intestinale (GI) : Les événements indésirables (EI) gastro-intestinaux étaient principalement bénins et sont survenus principalement au cours des six premières semaines de traitement. Parmi les participants qui ont signalé un EI gastro-intestinal, 92 % ont signalé des événements bénins comme gravité la plus élevée. 33,3 % des participants recevant l’ABBV-295 ont signalé des nausées contre 20,0 % des participants recevant un placebo. La diarrhée a été signalée chez 20,0 % des participants recevant l’ABBV-295 contre 0,0 % des participants recevant un placebo. Aucun EI gastro-intestinal grave n’a été signalé, et les arrêts de traitement dus à des EI gastro-intestinaux ont été peu fréquents dans l’ensemble (4,4 % contre 0,0 %, tous actifs contre placebo).1
• Tolérabilité : Aucun EI grave lié au traitement n’a été signalé, et la plupart des événements étaient bénins. Les EI les plus fréquemment rapportés (> 20 %) étaient une diminution de l’appétit, une fatigue, des maux de tête, des nausées et une diarrhée.1
• Une perte de poids significative observée dans les schémas posologiques hebdomadaire, bimensuel et mensuel : L’ABBV-295 a démontré des réductions dépendantes de la dose du poids corporel au cours d’une période de traitement de 12 à 13 semaines. Les réductions moyennes LS du poids corporel variaient de -7,8 % à -9,8 % à la 12e semaine pour les cohortes de dosage hebdomadaire et étaient de -9,7 % pour la cohorte bimensuelle et de -7,9 % pour la cohorte mensuelle à la 13e semaine, contre environ -0,3 % pour le placebo.1 

“L’obésité est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme, et les aspects pratiques du traitement, tels que la fréquence à laquelle une personne doit prendre un médicament et ses ressentis au cours de la prise du médicament, sont très importants pour que les patients restent sous traitement”, a déclaré Juan Pablo Frías, M.D., directeur médical et chercheur principal à l’Institut de recherche métabolique de Los Angeles et auteur de l’étude. “Dans cette étude de phase 1, l’ABBV-295 a démontré une perte de poids significative dans plusieurs schémas posologiques et un profil pharmacocinétique favorable à une nouvelle évaluation des intervalles posologiques prolongés. Ces résultats soutiennent ensemble le développement continu de ce traitement expérimental pour les patients”.

Détails de la présentation EASD :

ABBV-295 est un actif expérimental et n’a pas été approuvé pour une utilisation par les autorités de réglementation mondiales.