AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) et Daiichi Sankyo ont publié lundi les résultats de haut niveau de l’essai de phase 3 TROPION-Breast02.
L’essai évalue l’efficacité de Datroway (datopotamab déruxétecan) par rapport à la chimiothérapie au choix de l’investigateur (paclitaxel, nab-paclitaxel, capécitabine, carboplatine ou éribuline) chez des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) localement récurrent inopérable ou métastatique sans traitement préalable à base de radiothérapie, pour lesquels l’immunothérapie n’était pas une option
L’essai a inclus des patients dont les tumeurs n’exprimaient pas PD-L1 ainsi que des patients atteints de tumeurs exprimant PD-L1 qui ne pouvaient pas recevoir d’immunothérapie en raison d’un traitement antérieur au stade précoce de la maladie, de comorbidités ou encore du fait que l’immunothérapie n’est pas accessible dans leur pays.
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Les données
Datroway a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des doubles critères d’évaluation principaux de la survie globale (SG) et de la survie sans progression (SSP) comparativement à la chimiothérapie au choix de l’investigateur en tant que traitement de première ligne.
Environ 70 % des patients atteints d’un CSTN métastatique ne sont pas candidats à l’immunothérapie, y compris tous les patients dont les tumeurs n’expriment pas PD-L1 et les patients atteints de tumeurs exprimant PD-L1 qui ne peuvent pas recevoir d’immunothérapie en raison d’autres facteurs.
La chimiothérapie reste le traitement de référence de première ligne pour ces patients.
Le profil d’innocuité de Datroway était conforme aux essais cliniques précédents de Datroway dans le cancer du sein.
AstraZeneca et Daiichi Sankyo évaluent Datroway à différents stades et dans différents contextes de traitement du CSTN dans trois essais de phase 3 supplémentaires, notamment :
TROPION-Breast03 évalue Datroway avec ou sans Imfinzi (durvalumab) chez des patients atteints d’un CSTN de stade I-III présentant des signes résiduels de maladie invasive après un traitement systémique néoadjuvant.
TROPION-Breast04 évalue le traitement néoadjuvant Datroway plus Imfinzi chez des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif ou HR faible, HER2 faible ou négatif de stade II-III.
TROPION-Breast05 évalue Datroway de première ligne avec ou sans Imfinzi chez des patients atteints d’un CSTN métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1.
Le contexte de Datroway
En juin, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation accélérée à Datroway pour les patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules localement avancé ou métastatique, présentant une mutation de EGFR, qui avaient reçu un traitement antérieur dirigé contre EGFR et une chimiothérapie à base de platine.
En janvier, la FDA a approuvé Datroway pour les patients adultes atteints d’un cancer du sein HR positif, HER2 négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-), inopérable ou métastatique qui avaient reçu un traitement antérieur à base d’hormonothérapie et de chimiothérapie pour une maladie inopérable ou métastatique.
Action des prix d’AZN : Le titre d’AstraZeneca s’est apprécié de 0,63 % à 85,85 dollars avant l’ouverture du marché lundi. L’action se négocie à un nouveau sommet sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.
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