Bristol Myers Squibb & Co. (NYSE:BMY) a annoncé mardi les résultats de l’étude de phase 3 EXCALIBER-RRMM évaluant l’iberdomide, un modulateur investigateur de la ligase E3 de la céréblon (CELMoD), en association aux traitements standards (daratumumab + dexaméthasone) chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM).
L’essai a démontré une amélioration statistiquement significative des taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD), par rapport au groupe témoin, dans une analyse intérimaire planifiée de l’objectif MRD.
Conformément au protocole de l’essai et sur la base de la recommandation du comité de surveillance des données, l’essai se poursuivra sans changement afin d’évaluer l’autre critère d’évaluation principal double de la survie sans progression (SSP), ainsi que le critère d’évaluation secondaire clé de la survie globale et de la sécurité.
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Le profil d’innocuité de l’iberdomide en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone dans cette étude est généralement conforme aux études précédentes.
Bristol Myers Squibb prévoit de discuter de ces résultats avec les autorités sanitaires.
Lundi, William Blair a déclaré : “En tant que première lecture de phase III pour la franchise CELMoD, les premiers résultats de la MRD pour EXCALIBER-RRMM représentent une victoire claire, et nous attendons avec impatience les prochaines données de SSP, qui établiront définitivement le succès de l’essai.”
L’analyste Matt Phipps a déclaré que les données CELMoD les plus importantes proviendraient d’essais en face à face contre Revlimid et Pomalyst (EXCALIBER-Maintenance, SUCCESSOR-1, GOLSEEK-4), car ils sont essentiels pour faire avancer la franchise IMiD alors que les génériques érodent les ventes des anciens médicaments.
William Blair considère les CELMoD comme l’un des programmes de phase 3 les plus importants de la société. Associés à des actifs en phase avancée tels que le milvexian et le lancement en cours de Cobenfy pour la schizophrénie, ceux-ci pourraient soutenir la croissance à long terme de la société.
Mouvement des prix : Le titre BMY s’était apprécié de 0,90 % à 45,38 dollars lors de la dernière vérification mardi.
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