Dianthus Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNTH) a publié les données principales de son essai MaGic de phase 2, qui évalue la sécurité et l’efficacité de la claseprubart (DNTH103) chez l’adulte atteint de myasthénie généralisée (MG) avec anticorps positifs au récepteur de l’acétylcholine (AChR+) (MG-AChR+).
La claseprubart 300 mg et 600 mg ont démontré des améliorations rapides, statistiquement significatives et cliniquement significatives par rapport au placebo, telles que mesurées à la fois par l’échelle MG-ADL et l’échelle QMG, y compris aux semaines 1 et 13.
L’échelle Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) est utilisée pour mesurer vos symptômes de MG :
La dose de 300 mg de claseprubart a permis d’obtenir une amélioration moyenne statistiquement significative et cliniquement significative par rapport à la valeur initiale de 4,6 points dans le score MG-ADL à la semaine 13 (amélioration ajustée au placebo : 1,8 points ; P=0,0113). Une amélioration statistiquement significative de la MG-ADL a également été observée dès la semaine 1 avec 300 mg.
La dose de 600 mg de claseprubart a permis d’obtenir une amélioration moyenne statistiquement significative et cliniquement significative par rapport à la valeur initiale de 5,4 points dans le score MG-ADL à la semaine 13 (amélioration ajustée au placebo : 2,6 points). Une amélioration statistiquement significative de la MG-ADL a également été observée dès la semaine 1 avec 600 mg.
Le score Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) mesure la gravité de la maladie :
À une dose de 300 mg, la claseprubart a montré une amélioration par rapport à la valeur initiale de 4,4 points dans le score QMG à la semaine 13 (amélioration ajustée au placebo : 2,4 ; P=0,0144).
Une amélioration statistiquement significative du QMG a également été observée dès la semaine 1 avec 300 mg.
La dose de 600 mg de claseprubart a montré une amélioration par rapport à la valeur initiale de 4,5 points dans le score QMG à la semaine 13 (amélioration ajustée au placebo : 2,5 ; P=0,0111). Une amélioration statistiquement significative du QMG a également été observée dès la semaine 1 avec 600 mg.
La claseprubart a été généralement bien tolérée, sans événements indésirables graves liés au médicament ni interruptions dues à des événements indésirables liés.
La claseprubart avait un profil de sécurité clinique favorable, comparable à celui du placebo, sans infections bactériennes graves liées au traitement et sans symptômes cliniques de nouveaux troubles auto-immuns observés.
Les prochaines étapes :
“2026 sera une année riche en catalyseurs, avec le début de l’essai de phase 3 dans la MG suivi des résultats de l’analyse intérimaire des répondeurs de l’essai de phase 3 CAPTIVATE sur la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique et des résultats principaux de l’essai de phase 2 MoMeNtum sur la neuropathie motrice multifocale, tous deux prévus au 2e semestre 2026”, a déclaré Marino Garcia, président et directeur général de Dianthus Therapeutics.
Myles R. Minter, analyste chez William Blair, a écrit lundi : “Les données d’aujourd’hui sur la claseprubart issues de l’essai MaGic dans la MG démontrent une preuve majeure du concept pour l’un des produits de la gamme Dianthus, la claseprubart, qui est développée pour plusieurs indications en neurologie auto-immune. “
Minter a accru sa confiance dans les données de la lecture intérimaire de CAPTIVATE et de MOMENTUM. William Blair réitère la note Outperform sur Dianthus avec les impressionnantes données MaGic.
Action des prix de DNTH : Les actions de Dianthus Therapeutics ont progressé de 12,28 % à 29,75 $ au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro.
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Photo : jittawit21/Shutterstock