Samedi, AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié les résultats complets de l’essai BaxHTN de phase 3 sur l’évaluation du baxdrostat. La société avait publié les données principales en juillet.
L’étude a montré que le baxdrostat entraînait une réduction statistiquement significative et cliniquement importante de la pression artérielle systolique (PAS) moyenne en position assise à deux doses (2 mg et 1 mg) par rapport au placebo après 12 semaines.
Les résultats ont été observés chez des patients souffrant d’hypertension difficile à contrôler (non contrôlée et résistante) ayant reçu du baxdrostat ou un placebo en complément des soins standard.
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Les données ont été présentées au Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) de 2025 et également simultanément publiées dans le New England Journal of Medicine.
Le baxdrostat a réussi à atteindre le critère d’évaluation primaire et tous les critères d’évaluation secondaires de l’essai BaxHTN de phase 3, offrant des réductions de pression artérielle significatives et soutenues chez des patients souffrant d’hypertension difficile à contrôler.
À la 12e semaine, la réduction absolue par rapport à la valeur initiale de la PAS moyenne en position assise était de 15,7 mmHg, et la réduction ajustée au placebo était de 9,8 mmHg pour la dose de 2 mg.
Pour la dose de 1 mg, la réduction absolue par rapport à la valeur initiale était de 14,5 mmHg, et la réduction ajustée au placebo était de 8,7 mmHg.
La réduction de la PAS moyenne en position assise avec le placebo était de 5,8 mmHg. Les résultats ont été cohérents dans les sous-groupes d’hypertension non contrôlée et résistante au traitement.
Le baxdrostat a été généralement bien toléré sans nouveaux résultats inattendus sur la sécurité, et avec de faibles taux d’hyperkaliémie confirmée (>6 mmol/L dans les deux groupes de dose [1,1 % chacun]) par rapport au placebo (0,0 %).
Le profil de sécurité du baxdrostat était cohérent avec son mécanisme d’action, et la plupart des effets indésirables étaient bénins.
L’essai a également atteint tous les critères d’évaluation secondaires confirmatoires avec le baxdrostat, y compris la réduction durable de la pression artérielle à long terme avec le baxdrostat 2 mg.
Les doses de 2 mg et 1 mg ont également entraîné des réductions plus importantes de la pression artérielle diastolique et ont presque triplé les chances pour les patients d’atteindre leur PAS cible <130 mmHg par rapport au placebo.
Dans une analyse exploratoire prédéfinie d’un sous-groupe de patients, le baxdrostat a significativement réduit la PAS sur 24 heures et la PAS moyenne sur la nuit en ambulatoire par rapport au placebo, des indicateurs clés d’un contrôle soutenu de la pression artérielle et d’un risque cardiovasculaire réduit.
La dose de 2 mg a réduit la PAS sur 24 heures de 16,9 mmHg, et les doses groupées de 2 mg et 1 mg ont réduit la PAS nocturne de 11,7 mmHg.
Le résultat de l’essai Bax24 de phase 3, qui évalue les effets sur la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures, devrait être publié plus tard cette année.
Le baxdrostat est un potentiel médicament de première classe, un inhibiteur très sélectif de la synthase de l’aldostérone (ASI) qui cible l’une des hormones responsables de l’élévation de la pression artérielle et de l’augmentation des risques cardiovasculaires et rénaux.
Il est actuellement étudié dans des essais cliniques recrutant plus de 20 000 patients dans le monde, en monothérapie pour l’hypertension et l’aldostéronisme primaire, et en association avec du dapagliflozine pour la maladie rénale chronique et l’hypertension, ainsi que pour la prévention de l’insuffisance cardiaque chez les patients hypertendus.
Le cours des titres : Le titre d’AZN a progressé de 0,45 % à 80,26 dollars lors de la dernière vérification mardi.
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