Marker Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MRKR) a donné mardi une mise à jour sur les progrès et les observations cliniques de l’étude de phase 1 APOLLO étudiant le MT-601, un produit à cellules T multi-antigéniques reconnaissantes (MAR), chez des patients atteints de lymphome ayant rechuté après un traitement par cellules CAR-T anti-CD19 ou chez lesquels ce traitement n’est pas une option.
L’année dernière, Marker Therapeutics a restructuré ses programmes cliniques et priorisé le MT-601.
Marker a fait état d’une mise à jour sur les données d’innocuité et d’efficacité issues de la partie de l’étude portant sur l’escalade de dose, montrant un profil d’innocuité favorable sur toutes les doses évaluées (plage de doses 100×106 – 400×106 cellules) et un taux de réponse objective de 66 % chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH), dont 50 % présentant une réponse complète.
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Un total de 24 patients atteints d’un lymphome à cellules B ont été traités par MT-601, dont 15 patients atteints de LNH et neuf patients atteints de lymphome hodgkinien (LH).
Au moment de la clôture des données (juin 2025), 12 patients atteints de LNH et neuf patients atteints de LH ont été évalués.
Les patients atteints de LNH et de LH ont reçu des doses comprises entre 100×106 et 400×106 cellules et ont montré des réponses objectives ainsi qu’un profil d’innocuité favorable.
Efficacité et durée de la réponse
Les 12 patients atteints de LNH ont reçu des doses comprises entre 100×106 et 200×106 cellules et avaient subi plusieurs traitements.
Huit des 12 patients atteints de LNH ont eu des réponses objectives (66 %), dont six patients ont présenté une réponse complète comme meilleure réponse (50 %).
Des réponses durables ont été observées (de 3 à 24 mois) avec cinq patients ayant montré une réponse continue ≥ 6 mois, dont trois patients avec une durabilité ≥ 12 mois.
Les patients atteints de LH ont reçu des doses comprises entre 200×106 et 400×106 cellules et avaient subi en moyenne huit traitements antérieurs.
Sept des neuf patients atteints de LH ont eu des réponses objectives (78 %), dont un patient présentant une réponse complète (11 %), soulignant ainsi la polyvalence du MT-601 sur plusieurs histologies.
Profil d’innocuité
La partie de l’étude portant sur l’escalade de dose a testé des doses comprises entre 100×106 et 400×106 cellules chez des patients atteints de lymphome à cellules B.
Aucune toxicité limitant la dose n’a été signalée à la dose la plus élevée (400×106 cellules).
L’infusion de MT-601 a été bien tolérée chez tous les participants à l’étude, sans observation d’ICANS et avec deux cas de syndrome de libération des cytokines (SRC) de grade 1 signalés (fièvre, aucun traitement n’a été requis).
Les patients ont été traités avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive avant de recevoir des infusions de MT-601.
Aucune différence dans les toxicités limitant la dose ou dans l’ICANS n’a été observée entre les patients traités avec ou sans lymphodéplétion.
Les données recueillies auprès des 24 patients traités ont démontré un profil d’innocuité robuste, sans effets indésirables graves rapportés.
La société prévoit de fournir une autre mise à jour des données au cours du premier semestre 2026.
Action des prix MRKR : Le titre Marker Therapeutics a chuté de 14,28 % à 1,08 $ à la publication mardi.
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