Pfizer Inc. (NYSE:PFE) a publié vendredi les résultats de l’étude de phase 3 THRIVE-131, qui portait sur l’inclacumab, un inhibiteur expérimental de la sélectine P, chez des patients atteints de drépanocytose âgés de 16 ans et plus.
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La drépanocytose est un groupe de troubles héréditaires des globules rouges qui affecte l’hémoglobine, la protéine qui transporte l’oxygène. Elle provoque un durcissement des globules rouges et leur donne une forme de faucille, ce qui entraîne un blocage du flux sanguin, des douleurs et des lésions organiques.
L’étude n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, à savoir une réduction significative du taux de crises vaso-occlusives (CVO) chez les participants recevant de l’inclacumab par rapport au groupe placebo toutes les 12 semaines sur une période de 48 semaines.
L’inclacumab a généralement été bien toléré dans l’étude THRIVE-131.
Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans l’un ou l’autre groupe étaient l’anémie, l’arthralgie, les douleurs dorsales, les maux de tête, le paludisme, la drépanocytose avec crise, et l’infection des voies respiratoires supérieures.
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Pfizer a déclaré qu’il faisait activement progresser les prochaines étapes de ses travaux plus généraux sur la drépanocytose, notamment avec Oxbryta (voxelotor) et osivelotor. Des mises à jour sur Oxbryta et l’osivelotor seront fournies dès qu’elles seront disponibles.
En septembre 2024, Pfizer a retiré tous les lots d’Oxbryta (voxelotor) pour le traitement de la drépanocytose sur tous les marchés où il est approuvé.
Pfizer met également fin à tous les essais cliniques actifs sur le voxelotor et aux programmes d’accès élargi dans le monde entier.
Cette décision est basée sur l’ensemble des données cliniques indiquant que le bénéfice global d’Oxbryta ne l’emporte plus sur le risque dans la population de patients atteints de drépanocytose pour laquelle le médicament est approuvé.
Ce que font les autres sociétés pharmaceutiques
Plus tôt cette année, IMMvention Therapeutix Inc. a annoncé une collaboration stratégique et un accord de licence avec Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) pour le co-développement de thérapies orales contre la drépanocytose et d’autres maladies chroniques.
Le partenariat tirera parti des inhibiteurs BACH1, petites molécules expérimentales d’IMMvention.
En décembre 2024, Beam Therapeutics Inc. (NASDAQ:BEAM) a révélé de nouvelles données sur la sécurité et l’efficacité de son essai BEACON de phase 1/2 concernant le BEAM-101 chez des patients atteints de drépanocytose souffrant de sévères crises vaso-occlusives (CVO).
Conformément aux données précédemment annoncées par Beam, les données mises à jour concernant sept patients traités avec la thérapie BEAM-101 ont montré une augmentation robuste et durable de l’hémoglobine fœtale (HbF) et une réduction de l’hémoglobine drépanocytaire (HbS), un taux rapide d’engagement des neutrophiles et des plaquettes, ainsi que des marqueurs d’hémolyse normalisés ou améliorés.
Le mouvement des prix de PFE : Le titre Pfizer a progressé de 0,24 % à 25,17 dollars à la publication de l’article vendredi.
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