Le vaccin anti-COVID-19 de Pfizer Inc. (NYSE:PFE) destiné aux enfants de moins de cinq ans pourrait perdre son autorisation d’utilisation délivrée par la FDA cet automne, ce qui pourrait entraîner des pénuries d’approvisionnement et inciter Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) à venir combler ces lacunes potentielles.
“Nous travaillons à garantir un approvisionnement suffisant”, a déclaré Chris Ridley, porte-parole de Moderna.
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Selon un e-mail du National Center for Immunization and Respiratory Diseases obtenu par The Guardian, la FDA a récemment informé Pfizer qu’elle pourrait ne pas renouveler l’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin pédiatrique contre la COVID-19 pour la saison respiratoire 2025.
Cette mesure pourrait retirer du marché le seul vaccin contre la COVID-19 disponible pour tous les enfants de moins de cinq ans. Le vaccin est actuellement autorisé pour les enfants âgés de six mois à quatre ans.
Pfizer s’attend à ce que son vaccin contre la COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans reçoive l’approbation complète de la FDA cet automne.
Cependant, les options seraient limitées sans autorisation pour le groupe d’âge le plus jeune.
Le vaccin pédiatrique de Moderna, approuvé par la FDA en juillet, n’est disponible que pour les enfants souffrant de certaines pathologies qui les rendent plus vulnérables à la COVID-19.
Le vaccin pédiatrique de Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) n’est disponible que pour les enfants de 12 ans et plus atteints de pathologies similaires.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont déclaré être en pourparlers avec Moderna pour augmenter rapidement l’approvisionnement en vaccins pour les jeunes enfants en prévision des lacunes possibles.
Les experts de la santé craignent qu’un accès réduit au vaccin ne puisse encore aggraver les faibles taux d’acceptation.
Les données du CDC montrent que seuls 5,6 % des enfants âgés de six mois à quatre ans ont reçu un vaccin contre la COVID-19, et seulement 15 % des enfants âgés de 5 à 17 ans sont vaccinés.
Malgré cette faible utilisation, les vaccins restent très efficaces, notamment pour prévenir l’hospitalisation et le décès.
En mai, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux des États-Unis, Robert F. Kennedy Jr., a annoncé que le vaccin contre la COVID-19 ne figurerait plus parmi les vaccins recommandés pour les femmes enceintes et les enfants en bonne santé sur le calendrier de vaccination des CDC.
En 2021, Kennedy a déposé une pétition citoyenne demandant à la FDA de révoquer les autorisations d’utilisation d’urgence des vaccins existants contre la COVID-19 et de ne pas les approuver et de ne pas leur délivrer d’autorisations d’exploitation.
Cette mise à jour fait suite aux modifications apportées par la FDA aux exigences relatives au vaccin contre la COVID-19, limitant les approbations de rappels annuels aux personnes âgées et à haut risque tout en mettant en œuvre des exigences d’essais cliniques plus strictes pour les adultes en bonne santé.
En juillet, une alliance d’organisations médicales et de santé publique a déposé une poursuite contre Kennedy.
Les plaignants soutiennent que Kennedy a lancé une “attaque contre la science, la santé publique et la médecine fondée sur des preuves” en modifiant de manière unilatérale et arbitraire les recommandations de vaccins contre la COVID-19 pour les enfants et les femmes enceintes.
Action des prix de PFE: Le titre Pfizer a progressé de 0,10 % à 24,61 dollars, et celui de MRNA a reculé de 2,79 % à 25,39 dollars au moment de la publication lundi.
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