Les actions de Soligenix Inc. (NASDAQ:SNGX) ont grimpé jeudi suite à l’annonce par la société de résultats positifs de son étude de phase 2a de concept de preuve du SGX945 (dusquetide) dans le traitement de la maladie de Behçet, une affection inflammatoire rare et chronique.
Le volume de la séance a atteint 28,71 millions d’actions, soit bien au-dessus du volume quotidien moyen d’environ 905 000 titres, selon Benzinga Pro.
La société a déclaré que le SGX945 avait atteint l’objectif principal de l’essai visant à démontrer l’efficacité biologique dans le traitement des ulcères buccaux, un symptôme caractéristique de la maladie de Behçet.
Lire aussi: EXCLUSIVE: Soligenix’s Cancer Candidate Shows Encouraging Action With Extended Treatment At One Year
Cette maladie rare mais invalidante présente de sérieux défis en termes de qualité de vie pour les patients en raison d’aphtes récurrents dans la bouche et les organes génitaux, d’inflammation oculaire et de lésions cutanées douloureuses.
L’étude de phase 2a était une étude à étiquette ouverte conçue pour être très comparable à l’étude de phase 3 publiée d’Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) sur l’apremilast (Otezla) utilisée pour soutenir l’approbation du traitement des ulcères buccaux dans la maladie de Behçet. Les résultats du SGX945 ont été comparés aux résultats obtenus avec l’apremilast et un placebo lors de cette étude de phase 3.
Pendant 4 semaines de traitement, les indicateurs de surface sous la courbe (AUC ; une mesure composite à la fois du nombre maximal d’ulcères buccaux et du temps nécessaire pour résorber les ulcères buccaux), le nombre moyen d’ulcères buccaux et les améliorations de la douleur buccale pour le SGX945 étaient similaires aux résultats obtenus dans l’étude de l’apremilast.
Les résultats des semaines 5 à 8 ont continué à montrer des résultats similaires à l’étude de l’apremilast, même si le traitement à l’apremilast a été poursuivi pendant cette période, alors que le traitement à SGX945 a été interrompu à la fin de la semaine 4 selon le plan de l’étude. Le critère d’évaluation principal de l’étude de phase 3 sur l’apremilast était l’AUC du nombre moyen d’ulcères en fonction du temps.
En utilisant ce même critère après 4 semaines de traitement, le groupe traité par SGX945 a montré une amélioration de 40 % par rapport au groupe témoin de l’étude de phase 3 sur l’apremilast, alors que le groupe traité à l’apremilast a montré une amélioration de 37 % par rapport au groupe témoin.
Cette amélioration s’est poursuivie tout au long des 4 semaines de suivi après le traitement par SGX945, avec une amélioration de 32 % constatée à la 8e semaine, bien que le traitement ait été arrêté à la 4e semaine. En revanche, l’apremilast, qui avait été administré continuellement jusqu’à la 12e semaine, a connu une amélioration de 41 % à la 8e semaine.
Les améliorations en matière de douleur buccale reflétaient les résultats de la mesure de l’AUC.
Sept des 8 patients ont perçu des bénéfices avec le traitement au SGX945, les résultats les plus courants étant une durée réduite des ulcères buccaux, un nombre réduit d’ulcères buccaux et une réduction de la douleur buccale. Un patient a commencé l’étude avec un ulcère cutané ponctué, qui a également régressé pendant le traitement de 4 semaines avec le SGX945.
Le SGX945 a été bien toléré et aucun événement indésirable lié au traitement n’a été observé. Les événements indésirables les plus courants signalés avec l’apremilast étaient la diarrhée (41 % des patients), les nausées (19 % des patients) et les maux de tête (14 % des patients), aucun de ces effets n’ayant été observé avec le SGX945.
Mouvement des prix: Jeudi, lors du dernier contrôle, l’action de SNGX avait bondi de 46,4 % pour s’établir à 1,830 $ avant l’ouverture du marché.
Suivant la lecture:
Image de PeopleImages.com – Yuri A via Shutterstock