HC Wainwright a repris la couverture d’Ultragenyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RARE) lundi, représentant une opportunité attrayante à ses niveaux actuels.
L’analyste Raghuram Selvaraju note que l’action Ultragenyx a perdu 35% depuis le début de l’année, par rapport à une baisse de 2,7% de l’indice de référence XBI.
« Occasion d’achat intrigante dans l’une des sociétés les plus diversifiées de l’industrie biopharmaceutique, spécialisée dans les maladies rares », a déclaré l’analyste.
HC Wainwright a repris la couverture avec une note d’achat et un objectif de cours de 80 dollars.
L’analyste affirme que les actions Ultragenyx ont été principalement sous pression en raison de la déception des investisseurs face à la lecture intérimaire de l’essai pivotal Orbit sur l’UX143 (setrusumab) pour l’ostéogenèse imparfaite (OI ou maladie des os de verre).
En juillet, Ultragenyx et Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ:MREO) ont annoncé que la partie randomisée et contrôlée par placebo de l’essai Orbit de Phase 3 évaluant l’UX143 (setrusumab) chez les patients pédiatriques et jeunes adultes atteints d’OI devrait progresser vers une analyse finale vers la fin de l’année, conformément au plan original.
La deuxième analyse intérimaire n’a pas atteint le seuil minimal de la valeur p de 0,01 pour mettre fin à l’essai de manière anticipée.
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Selvaraju affirme que l’essai Orbit n’a pas échoué et que les résultats finaux devraient être positifs car les risques ont été minimisés. Cela devrait soutenir une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le setrusumab l’année prochaine.
L’analyste écrit également que le portefeuille commercial actuel de la société seul devrait soutenir une valorisation équitable dans une fourchette d’environ 35-40 dollars par action sans tenir compte du pipeline.
HC Wainwright met en lumière la franchise phare Crysvita d’Ultragenyx, qui pourrait atteindre des ventes annuelles maximales de plus de 3 milliards de dollars.
En juillet, la Food and Drug Administration des États-Unis a émis une lettre de réponse complète pour la demande d’autorisation de mise sur le marché de produits biologiques (BLA) d’Ultragenyx pour le traitement de l’syndrome de Sanfilippo de type A (MPS IIIA) avec l’UX111 (ABO-102) thérapie génique AAV.
Dans la lettre de réponse complète, la FDA a demandé à la société de fournir des informations supplémentaires et des améliorations liées à des aspects spécifiques de la CMC et des observations issues des inspections récemment terminées de ses installations de fabrication.
« Selon nous, Ultragenyx devrait être en mesure de soumettre à nouveau la BLA plus tard cette année, avec une approbation potentielle pour la mi-2026. Nous rappelons aux investisseurs que l’indication du syndrome de Sanfilippo, bien qu’il s’agisse d’un petit marché cible, représente un domaine à fort besoin médical non satisfait dans lequel aucun médicament approuvé n’est actuellement disponible », a écrit HC Wainwright dans une note aux investisseurs lundi.
Mouvement des prix RARE : La publication de lundi, le titre a gagné 0,93 % pour s’établir à 27,59 dollars.
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