Dans une lettre adressée au Dr Stephen Hahn, commissaire de la FDA, plus de 80 membres issus de partis politiques rivaux ont demandé à l’agence d’arrêter les versions contrefaites et les imitations des médicaments GLP-1, tels que le Wegovy (sémaglutide) de Novo Nordisk A/S (NYSE :NVO) et le Zepbound d’Eli Lilly and Co. (NYSE :LLY), pour empêcher que ces produits ne viennent inonder le marché.
Le groupe, mené par le représentant américain Richard Hudson et Herbert Conaway, a écrit une lettre pressante pour tenter de faire bouger les choses face à cette menace croissante de médicaments anti-obésité contrefaits et illégaux qui pénètrent sur le sol américain.
La lettre a indiqué que ces produits contrefaits, y compris les versions non approuvées des ingrédients actifs de l’Ozempic et du Wegovy qui sont souvent introduits de manière illégale par des fournisseurs étrangers non enregistrés, principalement chinois, représentent un risque sérieux pour les consommateurs américains.
Le groupe a exhorté la FDA à émettre des lettres d’avertissement, à engager des poursuites civiles et à surveiller les détaillants en ligne et les pharmacies de préparation non conformes qui vendent des médicaments pour la perte de poids non approuvés. Les membres du groupe ont également demandé à l’agence de coordonner avec les douanes et la protection des frontières des États-Unis (Customs and Border Protection (CBP)) pour émettre une alerte à l’importation et pour lutter contre les entités chinoises qui enfreignent la réglementation en expédiant des médicaments GLP-1 non sécurisés vers les États-Unis. Citant l’urgence de la situation, les législateurs ont demandé une mise à jour sur les efforts d’application de la réglementation de la FDA avant le 30 juillet.
Malgré le fait que la FDA ait déclaré que la pénurie de tirzépatide avait été résolue en octobre 2024 – rappelant aux préparateurs les limites légales de reproduction des médicaments approuvés – des versions non autorisées de sémaglutide et de tirzépatide continuent de circuler. En janvier, Eli Lilly a cherché à intervenir dans le cadre d’une bataille juridique concernant les règles de préparation. En mai, Novo Nordisk a réduit ses prévisions de vente pour 2025, accusant la concurrence des médicaments génériques vendus en pharmacie.
Eli Lilly a engagé des poursuites juridiques agressives, envoyant des centaines de lettres de cessation et d’abstention aux entreprises de télé-santé, aux pharmacies et aux spas qui commercialisent des versions contrefaites de Mounjaro et Zepbound. Pourtant, la demande de médicaments GLP-1 a alimenté un marché florissant de produits génériques, souvent introduits de manière illégale ou produits dans des failles réglementaires.
Bien que la préparation ait été autorisée pendant les pénuries précédentes, cette exception a expiré une fois que les fabricants ont augmenté leur offre. Néanmoins, certaines pharmacies continuent de produire ou de vendre ces médicaments – parfois à des doses réduites pour éviter les contrôles réglementaires.
En mai, la FDA a reçu des rapports d’événements indésirables graves liés au sémaglutide et au tirzépatide préparés, notamment des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et d’autres symptômes qui, dans certains cas, ont nécessité une attention médicale.
Mouvement des prix : Le titre LLY a gagné 0,24 % pour atteindre les 807,36 dollars, et le titre NVO a progressé de 1,02 % pour s’établir à 71,45 dollars lors de la dernière vérification effectuée vendredi.
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