Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ:INBS) a annoncé mercredi la collecte de nouvelles données renforçant la sécurité et les performances de son système de dépistage de drogue par empreintes digitales Intelligent Fingerprinting, renforçant ainsi sa demande d’autorisation 510(k) de la FDA.
“Nous prévoyons de soumettre nos conclusions à la FDA en août, ainsi que les nouvelles données collectées”, a déclaré Peter Passaris, vice-président du développement de produits.
La société a effectué des tests de cybersécurité, y compris des tests de pénétration et des tests de compatibilité électromagnétique. Elle a également confirmé la fiabilité et la précision de sa technologie grâce à des techniques de quantification avancées, y compris des tests de sueur eccrine humaine.
La société a utilisé une balance ultra-micro, l’un des instruments les plus sensibles disponibles, pour mesurer les volumes minuscules de sueur dans une seule empreinte digitale, invisible à l’œil humain.
En raison de sa précision et de sa sensibilité, cet outil peut mesurer jusqu’à 0,0000001 gramme, soit environ 10 millions de fois moins qu’un billet d’un dollar américain.
“Alors que la date limite de réinscription finale de notre procédure 510(k) approche, notre priorité a été double : répondre aux questions de la FDA et améliorer la qualité générale de notre demande”, a déclaré Harry Simeonidis, président et PDG d’Intelligent Bio Solutions.
« Avec l’aide stratégique de consultants en matière de réglementation et de spécialistes de la soumission de la FDA, notre équipe R&D a investi plus de 6 000 heures dans les tests, l’agrégation de données, l’analyse et les rapports techniques.
La technologie de test de drogue d’Intelligent Bio Solutions utilise une analyse de la sueur par empreintes digitales pour détecter les drogues couramment utilisées.
La société prend en charge plus de 450 comptes dans 24 pays, avec 18 partenaires de distribution étendant sa portée mondiale.
Alors qu’Intelligent Bio Solutions continue de poursuivre l’approbation de la FDA pour son système de test d’opiacés pour la codéine, la société continue de développer ses plans pour entrer sur le marché américain de plusieurs milliards de dollars en 2025 et d’étendre ses activités internationales.
La semaine dernière, Intelligent Bio a annoncé un nouvel accord de distribution mondial avec SMARTOX pour le lancement de son produit de détection de drogue SmarTest Patch sur les marchés internationaux en dehors des États-Unis et du Canada.
Le SmarTest Patch est un dispositif discret, résistant à l’eau et inviolable qui se porte sur la peau pour une durée de 7 à 10 jours. Il collecte continuellement la sueur pour détecter diverses substances, y compris la cocaïne, les opioïdes, les méthamphétamines, la marijuana et le fentanyl.
Mouvement des prix : Lors de la dernière vérification mercredi, le cours de l’action de INBS avait chuté de 10,2 % à 2,03 dollars au cours de la séance avant l’ouverture de la Bourse.
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