Lundi, AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié les résultats de haut niveau de l’analyse finale de la survie globale (OS) de l’essai de phase 3 FLAURA2 sur le Tagrisso (osimertinib) avec l’ajout de pemetrexed et de chimiothérapie à base de platine.
L’étude a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente du critère d’évaluation principal de la survie globale, par rapport au monothérapie par Tagrisso pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé localement ou métastatique et porteur d’une mutation de l’EGFR.
L’analyse finale de l’OS démontre un bénéfice de survie cohérent, comme indiqué dans les résultats intermédiaires concernant l’OS.
Elle s’appuie sur les données précédemment présentées concernant le critère d’évaluation principal, démontrant la plus longue survie médiane rapportée sans progression (PFS) dans ce cadre.
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En septembre 2023, AstraZeneca a publié les données de l’essai de phase 3 FLAURA2, montrant que le Tagrisso (osimertinib) en association avec une chimiothérapie réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 38% par rapport au Tagrisso seul.
En mars 2024, les résultats de l’essai de phase 3 FLAURA2 ont montré que le Tagrisso, avec l’ajout de chimiothérapie, offrait un bénéfice cliniquement significatif et cohérent dans les résultats ultérieurs après la progression de la maladie chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique porteur d’une mutation de l’EGFR.
Le Tagrisso, avec l’ajout de chimiothérapie, a également montré une tendance favorable vers une amélioration de la survie globale à deux ans de suivi.
Avec un suivi plus long, le profil de sécurité du Tagrisso plus chimiothérapie reste gérable et cohérent avec les profils établis des médicaments individuels.
Les taux d’événements indésirables (EI) étaient plus élevés dans le groupe Tagrisso plus chimiothérapie, en raison des EI liés à la chimiothérapie bien caractérisés. Les taux d’arrêt dus aux EI et aux toxicités sur cible étaient faibles dans les deux groupes de l’essai.
Sur la base de l’essai de phase 3 FLAURA2, le Tagrisso, avec l’ajout de chimiothérapie, est approuvé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis, l’UE, la Chine et le Japon.
Mouvement des prix: Le titre AZN a clôturé en baisse de 0,10% à 68,72 $ lundi.
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