Mercredi, AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié des résultats de haut niveau du programme de phase 3 Cardiac Amyloid Reaching for Extended Survival (CARES).
L’essai a montré que l’ansélamimab, un anticorps épuiseur de chaînes légères, n’a pas atteint de signification statistique pour le critère principal par rapport au placebo chez les patients atteints d’amylose à chaînes légères (AL) de stade IIIa et IIIb de Mayo.
Le critère principal était une combinaison hiérarchique du temps jusqu’à la mortalité toutes causes confondues (ACM) et de la fréquence des hospitalisations cardiovasculaires (CVH). Tous les patients du programme clinique ont reçu un traitement standard de fond pour la dyscrasie des plasmocytes.
A montré une amélioration cliniquement très significative du temps à l’ACM et de la fréquence des CVH dans un sous-groupe de patients présélectionné, par rapport au placebo.
L’amylose à chaînes légères (AL) est une forme systémique et progressive d’amylose dans laquelle des protéines de chaînes légères d’immunoglobuline sont anormalement produites par des plasmocytes défectueux de la moelle osseuse.
Ces protéines anormales s’agglomèrent, forment des fibrilles amyloïdes qui se déposent et s’accumulent dans les tissus ou les organes, en particulier dans le cœur et les reins. Dans le monde, environ 74 000 patients sont atteints d’amylose AL.
L’ansélamimab a été bien toléré, avec la plupart des événements équilibrés entre le bras de traitement à l’ansélamimab et le bras de placebo. L’évaluation des résultats complets est en cours pour caractériser davantage l’efficacité et la sécurité de l’ansélamimab.
Dans d’autres actualités cliniques cette semaine, AstraZeneca a également annoncé des données de sommet positives le lundi 14 juillet, à partir de l’essai de phase 3 BaxHTN pour baxdrostat.
Ce traitement expérimental est un inhibiteur oral de la synthase de l’aldostérone, développé pour les patients souffrant d’hypertension artérielle non contrôlée ou résistante.
L’essai a montré que baxdrostat, à des doses de 2 mg et 1 mg, a permis d’obtenir une réduction statistiquement et cliniquement significative de la pression artérielle systolique moyenne en position assise par rapport à un placebo à 12 semaines.
Le succès est particulièrement remarquable, car l’hypertension non contrôlée et résistante reste un défi majeur pour la santé publique, de nombreux patients ayant du mal à atteindre les objectifs de pression artérielle malgré plusieurs médicaments.
Baxdrostat vise à répondre à ce besoin non satisfait en ciblant la dysrégulation de l’aldostérone, un facteur clé de l’hypertension difficile à contrôler.
Pour renforcer davantage son pipeline de recherche et développement, AstraZeneca a conclu en juin un partenariat de recherche stratégique avec le groupe pharmaceutique chinois, CSPC Pharmaceuticals Group Limited, basé à Shijiazhuang.
Ce partenariat vise à exploiter la plate-forme de découverte de médicaments pilotée par l’intelligence artificielle de CSPC pour accélérer la découverte et le développement de nouveaux candidats oraux pour des cibles de haute priorité multiples.
La collaboration se concentre spécifiquement sur des indications chroniques, y compris une thérapie orale à petites molécules précliniques pour les maladies immunologiques.
Mouvement des prix : Mercredi, l’action AZN était en baisse de 0,30 % à 70,11 $.
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